Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywny wpływ kondycjonowania niedokrwiennego podczas ostrego zawału mięśnia sercowego

22 października 2012 zaktualizowane przez: French Cardiology Society
Celem tego badania jest ustalenie, czy krótkie okresy niedokrwienia wykonywane właśnie w czasie reperfuzji - postconditioning - mogą zmniejszyć dysfunkcję śródbłonka wieńcowego i rozmiar zawału u ludzi

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udrażnienie tętnicy odpowiedzialnej za zawał mięśnia sercowego po ostrym zawale mięśnia sercowego pozwala na ograniczenie następstw przedłużającego się niedokrwienia. Jednak obecnie wyraźnie ustalono, że reperfuzja sama w sobie powoduje ciężkie uszkodzenia mięśnia sercowego. Postkondycjonowanie zostało opisane jako reakcja adaptacyjna wywołana przez krótkie niedokrwienie zastosowane po przedłużonym okluzji wieńcowej. Kilka zespołów zgłosiło, że cykle niedokrwienia/reperfuzji pozwalają na zmniejszenie rozmiaru zawału w modelach eksperymentalnych.

Zaproponowano różne procesy patofizjologiczne, aby wyjaśnić korzystny wpływ postkondycjonowania. Donoszono, że postkondycjonowanie zmniejsza odpowiedź zapalną i aktywuje kardioprotekcyjne szlaki sygnałowe (Akt, eNOS, p70S6K). Ponadto zgłaszano poprawę funkcji śródbłonka.

To kontrolowane badanie ma na celu zbadanie potencjalnego korzystnego wpływu postkondycjonowania u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Czterdziestu sześciu pacjentów zostanie włączonych do badania, a tętnica winowajcy zostanie ponownie zamknięta trzy razy na 1 minutę po odblokowaniu w jednej z obu grup po randomizacji pacjentów.

Ocena będzie koncentrować się na porównaniu rezerwy wieńcowej po dowieńcowej iniekcji adenozyny. Ponadto dodatkowe parametry zostaną wykorzystane do zbadania wpływu postkondycjonowania na poniedokrwienną dysfunkcję śródbłonka: częstotliwości niskiego i powolnego przepływu, zaczerwienienie mięśnia sercowego i regresja uniesienia odcinka ST. Wpływ postkondycjonowania na czynność skurczową lewej komory zostanie zbadany za pomocą obrazowania tkanek Dopplera i RMN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Creteil, Francja, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego (<6 godzin)
  • Zamknięcie dużego naczynia wieńcowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przebytego zawału mięśnia sercowego
  • Historia pomostowania aortalno-wieńcowego
  • Konieczność wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
  • Zwężenie niekwalifikujące się do angioplastyki
  • Ograniczony obszar niedokrwienny
  • Wstrząs kardiogenny
  • Pęknięcie przegrody międzykomorowej
  • niedomykalność zastawki mitralnej >2
  • Tachykardia komorowa
  • Blok przedsionkowo-komorowy klasy II i III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: - Kontrola
Przezskórne interwencje wieńcowe przeprowadzono zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. W grupie kontrolnej nie przeprowadzono dodatkowej interwencji.
Eksperymentalny: -grupa postkondycjonowania
pacjenci byli leczeni powtarzającymi się cyklami cykli reperfuzji/niedokrwienia pod koniec zabiegu w ciągu pierwszej minuty po reperfuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rezerwa wieńcowa po dowieńcowym wstrzyknięciu adenozyny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu kondycjonowania
Bezpośrednio po zabiegu kondycjonowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstotliwości niskiego rozpływu i powolnego rozpływu
Ramy czasowe: po postkondycjonowaniu
po postkondycjonowaniu
regresja uniesienia odcinka ST
Ramy czasowe: 1h i 24h po kondycjonowaniu
1h i 24h po kondycjonowaniu
czynność skurczowa lewej komory w obrazowaniu tkankowym Dopplera (DZIEŃ 1 i 6)
Ramy czasowe: dzień 1 i 6
dzień 1 i 6
funkcja skurczowa lewej komory według RMN
Ramy czasowe: dzień 8-12
dzień 8-12
rumieniec mięśnia sercowego
Ramy czasowe: po postkondycjonowaniu
po postkondycjonowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj