Iskeemisen jälkihoidon positiivinen vaikutus akuutin sydäninfarktin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syyllisen valtimon tukkeutuminen akuutin sydäninfarktin jälkeen mahdollistaa pitkittyneen iskemian seurausten vähentämisen. Nyt on kuitenkin selvästi osoitettu, että reperfuusio aiheuttaa itsessään vakavia sydänlihasvaurioita. Jälkihoitoa on kuvattu adaptiivisena vasteena, jonka laukaisee lyhyt iskemia, jota sovelletaan pitkittyneen sepelvaltimon tukkeuman jälkeen. Useat ryhmät ovat raportoineet, että iskemia/reperfuusiosyklit mahdollistavat infarktin koon pienentämisen kokeellisissa malleissa.
Erilaisia patofysiologisia prosesseja on ehdotettu selittämään jälkihoidon hyödyllisiä vaikutuksia. On raportoitu, että jälkihoito vähentää tulehdusvastetta ja aktivoi sydäntä suojaavia signalointireittejä (Akt, eNOS, p70S6K). Lisäksi on raportoitu endoteelin toiminnan paranemista.
Tämän kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hoidon jälkeisen hoidon mahdollista hyödyllistä vaikutusta potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti. Neljäkymmentäkuusi potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja syyllinen valtimo suljetaan uudelleen kolme kertaa 1 minuutiksi desobstruktion jälkeen toisessa molemmista ryhmistä potilaiden satunnaistamisen jälkeen.
Arvioinnissa keskitytään sepelvaltimoreservin vertailuun intrakoronaarisen adenosiiniinjektion jälkeen. Lisäksi käytetään lisäparametreja tutkittaessa jälkihoidon vaikutusta iskeemisen endoteelin häiriön jälkeiseen toimintahäiriöön: matalan reflow-tilanteen ja hitaan reflow-tilanteen esiintymistiheydet, sydänlihaksen punastuminen ja ST-tason nousun regressio. Jälkihoidon vaikutusta vasemman kammion systoliseen toimintaan tutkitaan Doppler-kudoskuvauksella ja RMN:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti (<6 tuntia)
- Suuren sepelvaltimon tukos
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sydäninfarkti
- Sepelvaltimon ohitussiirron historia
- Sepelvaltimon ohitusleikkauksen tarve
- Ahtauma ei kelpaa angioplastiaan
- Rajoitettu iskeeminen alue
- Kardiogeeninen sokki
- Interventricular septumin repeämä
- Mitraalinen regurgitaatio>2
- Ventrikulaarinen takykardia
- Atrioventrikulaarinen salpaus, luokka II ja III
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: - Ohjaus
|
Perkutaaniset sepelvaltimotoimenpiteet suoritettiin kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
Kontrolliryhmässä ei tehty lisätoimenpiteitä.
|
|
Kokeellinen: -jälkihoitoryhmä
|
potilaita hoidettiin toistuvilla reperfuusio-/iskemiasykleillä toimenpiteen lopussa ensimmäisen minuutin kuluessa reperfuusion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sepelvaltimoreservi intrakoronaarisen adenosiini-injektion jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi jälkihoitotoimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi jälkihoitotoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
matalan uudelleenvirtauksen ja hitaan takaisinvirtauksen taajuudet
Aikaikkuna: jälkihoidon jälkeen
|
jälkihoidon jälkeen
|
|
ST-korkeuden regressio
Aikaikkuna: 1h ja 24h jälkikäsittelyn jälkeen
|
1h ja 24h jälkikäsittelyn jälkeen
|
|
vasemman kammion systolinen toiminta Doppler-kudoskuvauksella (PÄIVÄT 1 ja 6)
Aikaikkuna: päivät 1 ja 6
|
päivät 1 ja 6
|
|
vasemman kammion systolinen toiminta RMN:n avulla
Aikaikkuna: päivä 8-12
|
päivä 8-12
|
|
sydänlihaksen punastuminen
Aikaikkuna: jälkihoidon jälkeen
|
jälkihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POSTCONDITIONING
- SFC-2006-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .