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Efeito positivo do pós-condicionamento isquêmico durante o infarto agudo do miocárdio

22 de outubro de 2012 atualizado por: French Cardiology Society
O objetivo deste estudo é determinar se breves períodos de isquemia realizados apenas no momento da reperfusão - pós-condicionamento - podem reduzir a disfunção endotelial coronariana e o tamanho do infarto em humanos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A desobstrução da artéria culpada após o infarto agudo do miocárdio permite reduzir as consequências da isquemia prolongada. No entanto, está agora claramente estabelecido que a reperfusão induz por si só lesões miocárdicas graves. O pós-condicionamento tem sido descrito como uma resposta adaptativa desencadeada por uma breve isquemia aplicada após uma oclusão coronariana prolongada. Várias equipes relataram que os ciclos de isquemia/reperfusão permitem reduzir o tamanho do infarto em modelos experimentais.

Diferentes processos fisiopatológicos têm sido propostos para explicar o efeito benéfico do pós-condicionamento. Foi relatado que o pós-condicionamento reduz a resposta inflamatória e ativa as vias de sinalização cardioprotetoras (Akt, eNOS, p70S6K). Além disso, foi relatada uma melhora da função endotelial.

Este estudo controlado visa estudar o potencial efeito benéfico do pós-condicionamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio. Quarenta e seis pacientes serão incluídos no estudo e a artéria culpada será reocluída três vezes por 1 minuto após a desobstrução em um dos dois grupos após a randomização dos pacientes.

A avaliação será focada na comparação da reserva coronariana após injeção intracoronária de adenosina. Além disso, parâmetros adicionais serão utilizados para estudar o efeito do pós-condicionamento na disfunção endotelial pós-isquêmica: freqüências de baixo refluxo e situação de refluxo lento, blush miocárdico e regressão da elevação do segmento ST. O efeito do pós-condicionamento na função sistólica do ventrículo esquerdo será estudado por Doppler tecidual e RMN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Creteil, França, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infarto agudo do miocárdio (<6 horas)
  • Oclusão de um grande vaso coronário

Critério de exclusão:

  • História de infarto do miocárdio prévio
  • História do Enxerto de Revascularização do Miocárdio
  • Necessidade de enxerto de revascularização do miocárdio
  • Estenose não elegível para angioplastia
  • Área isquêmica limitada
  • Choque cardiogênico
  • Ruptura do septo interventricular
  • Regurgitação mitral>2
  • Taquicardia ventricular
  • Bloqueio atrioventricular classe II e III

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: - Ao controle
As intervenções coronárias percutâneas foram realizadas seguindo diretrizes internacionais. Nenhuma intervenção adicional foi realizada no grupo controle.
Experimental: - grupo de pós-condicionamento
os pacientes foram tratados por ciclos repetidos de ciclos de reperfusão/isquemia no final do procedimento no primeiro minuto após a reperfusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
reserva coronariana após injeção intracoronária de adenosina
Prazo: Imediatamente após o procedimento de pós-condicionamento
Imediatamente após o procedimento de pós-condicionamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
frequências de baixo refluxo e situação de refluxo lento
Prazo: depois do pós-condicionamento
depois do pós-condicionamento
regressão da elevação ST
Prazo: 1h e 24h após pós-condicionamento
1h e 24h após pós-condicionamento
função sistólica do ventrículo esquerdo por imagem Doppler tecidual (DIAS 1 e 6)
Prazo: dia 1 e 6
dia 1 e 6
função sistólica ventricular esquerda por RMN
Prazo: dia 8-12
dia 8-12
rubor miocárdico
Prazo: depois do pós-condicionamento
depois do pós-condicionamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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