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급성 심근 경색 동안 허혈성 사후 조절의 긍정적 효과

2012년 10월 22일 업데이트: French Cardiology Society
이 연구의 목적은 재관류 시점에 수행되는 짧은 기간의 허혈(후조건화)이 인간의 관상 동맥 내피 기능 장애 및 경색 크기를 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 심근 경색 후 범인 동맥의 파괴는 장기간 허혈의 결과를 줄일 수 있습니다. 그러나 재관류 자체가 심각한 심근 손상을 유발한다는 것이 현재 명확하게 확립되었습니다. 포스트컨디셔닝은 장기간의 관상동맥 폐색 후에 적용되는 짧은 허혈에 의해 유발되는 적응 반응으로 설명되었습니다. 여러 팀에서 허혈/재관류 주기를 통해 실험 모델에서 경색 크기를 줄일 수 있다고 보고했습니다.

후조건화의 유익한 효과를 설명하기 위해 다양한 병태생리학적 과정이 제안되었습니다. 포스트 컨디셔닝은 염증 반응을 감소시키고 심장 보호 신호 경로(Akt, eNOS, p70S6K)를 활성화시키는 것으로 보고되었습니다. 또한, 내피 기능의 개선이 보고되었습니다.

이 통제된 시험은 급성 심근경색 환자에서 사후 조절의 잠재적인 유익한 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다. 46명의 환자가 연구에 포함되고 환자의 무작위화 후 두 그룹 중 하나에서 폐색 후 1분 동안 범인 동맥이 3회 재폐색됩니다.

평가는 관동맥내 아데노신 주사 후 관상동맥 예비력의 비교에 초점을 맞출 것입니다. 또한, 허혈 후 내피 기능 장애에 대한 사후 조절의 효과를 연구하기 위해 추가 매개변수가 사용될 것입니다: 낮은 리플로우 및 느린 리플로우 상황의 빈도, 심근 홍조 및 ST 상승의 퇴행. 좌심실 수축 기능에 대한 후조건화의 효과는 도플러 조직 이미징 및 RMN에 의해 ​​연구될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Creteil, 프랑스, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 심근 경색(<6시간)
  • 주요 관상 혈관의 폐색

제외 기준:

  • 이전 심근 경색의 역사
  • 관상동맥 우회술의 역사
  • 관상동맥우회술의 필요성
  • 혈관 성형술에 적합하지 않은 협착증
  • 제한된 허혈 영역
  • 심인성 쇼크
  • 심실 중격 파열
  • 승모판 역류>2
  • 심실 빈맥
  • 방실 차단 등급 II 및 III

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: - 제어
경피적 관상 동맥 중재술은 국제 지침에 따라 수행되었습니다. 통제 그룹에서는 추가 개입이 수행되지 않았습니다.
실험적: -사후 조건화 그룹
환자는 재관류 후 첫 1분 이내에 절차가 끝날 때 재관류/허혈 주기의 반복 주기로 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관상 동맥 내 아데노신 주사 후 관상 동맥 예비
기간: 후처리 절차 직후
후처리 절차 직후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
낮은 리플로우 및 느린 리플로우 상황의 주파수
기간: 사후 조건화 후
사후 조건화 후
ST 상승의 회귀
기간: 후처리 후 1시간 및 24시간
후처리 후 1시간 및 24시간
도플러 조직 이미징에 의한 좌심실 수축기 기능(DAY 1 및 6)
기간: 1일과 6일
1일과 6일
RMN에 의한 좌심실 수축기 기능
기간: 8-12일
8-12일
심근 홍조
기간: 사후 조건화 후
사후 조건화 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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