- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00333320
급성 심근 경색 동안 허혈성 사후 조절의 긍정적 효과
연구 개요
상세 설명
급성 심근 경색 후 범인 동맥의 파괴는 장기간 허혈의 결과를 줄일 수 있습니다. 그러나 재관류 자체가 심각한 심근 손상을 유발한다는 것이 현재 명확하게 확립되었습니다. 포스트컨디셔닝은 장기간의 관상동맥 폐색 후에 적용되는 짧은 허혈에 의해 유발되는 적응 반응으로 설명되었습니다. 여러 팀에서 허혈/재관류 주기를 통해 실험 모델에서 경색 크기를 줄일 수 있다고 보고했습니다.
후조건화의 유익한 효과를 설명하기 위해 다양한 병태생리학적 과정이 제안되었습니다. 포스트 컨디셔닝은 염증 반응을 감소시키고 심장 보호 신호 경로(Akt, eNOS, p70S6K)를 활성화시키는 것으로 보고되었습니다. 또한, 내피 기능의 개선이 보고되었습니다.
이 통제된 시험은 급성 심근경색 환자에서 사후 조절의 잠재적인 유익한 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다. 46명의 환자가 연구에 포함되고 환자의 무작위화 후 두 그룹 중 하나에서 폐색 후 1분 동안 범인 동맥이 3회 재폐색됩니다.
평가는 관동맥내 아데노신 주사 후 관상동맥 예비력의 비교에 초점을 맞출 것입니다. 또한, 허혈 후 내피 기능 장애에 대한 사후 조절의 효과를 연구하기 위해 추가 매개변수가 사용될 것입니다: 낮은 리플로우 및 느린 리플로우 상황의 빈도, 심근 홍조 및 ST 상승의 퇴행. 좌심실 수축 기능에 대한 후조건화의 효과는 도플러 조직 이미징 및 RMN에 의해 연구될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Creteil, 프랑스, 94010
- Henri Mondor University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 심근 경색(<6시간)
- 주요 관상 혈관의 폐색
제외 기준:
- 이전 심근 경색의 역사
- 관상동맥 우회술의 역사
- 관상동맥우회술의 필요성
- 혈관 성형술에 적합하지 않은 협착증
- 제한된 허혈 영역
- 심인성 쇼크
- 심실 중격 파열
- 승모판 역류>2
- 심실 빈맥
- 방실 차단 등급 II 및 III
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: - 제어
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경피적 관상 동맥 중재술은 국제 지침에 따라 수행되었습니다.
통제 그룹에서는 추가 개입이 수행되지 않았습니다.
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실험적: -사후 조건화 그룹
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환자는 재관류 후 첫 1분 이내에 절차가 끝날 때 재관류/허혈 주기의 반복 주기로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상 동맥 내 아데노신 주사 후 관상 동맥 예비
기간: 후처리 절차 직후
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후처리 절차 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낮은 리플로우 및 느린 리플로우 상황의 주파수
기간: 사후 조건화 후
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사후 조건화 후
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ST 상승의 회귀
기간: 후처리 후 1시간 및 24시간
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후처리 후 1시간 및 24시간
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도플러 조직 이미징에 의한 좌심실 수축기 기능(DAY 1 및 6)
기간: 1일과 6일
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1일과 6일
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RMN에 의한 좌심실 수축기 기능
기간: 8-12일
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8-12일
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심근 홍조
기간: 사후 조건화 후
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사후 조건화 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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