Efecto positivo del poscondicionamiento isquémico durante el infarto agudo de miocardio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desobstrucción de la arteria culpable tras un infarto agudo de miocardio permite reducir las consecuencias de una isquemia prolongada. Sin embargo, ahora está claramente establecido que la reperfusión induce por sí misma graves lesiones miocárdicas. El poscondicionamiento se ha descrito como una respuesta adaptativa provocada por una breve isquemia aplicada después de una oclusión coronaria prolongada. Varios equipos han informado que los ciclos de isquemia/reperfusión permiten reducir el tamaño del infarto en modelos experimentales.
Se han propuesto diferentes procesos fisiopatológicos para explicar el efecto beneficioso del poscondicionamiento. Se ha informado que el poscondicionamiento reduce la respuesta inflamatoria y activa las vías de señalización cardioprotectoras (Akt, eNOS, p70S6K). Además, se ha informado una mejora de la función endotelial.
Este ensayo controlado tiene como objetivo estudiar el posible efecto beneficioso del poscondicionamiento en pacientes con infarto agudo de miocardio. Cuarenta y seis pacientes se incluirán en el estudio y la arteria culpable se volverá a ocluir tres veces durante 1 minuto después de la desobstrucción en uno de los dos grupos después de la aleatorización de los pacientes.
La evaluación se centrará en la comparación de la reserva coronaria tras la inyección intracoronaria de adenosina. Además, se utilizarán parámetros adicionales para estudiar el efecto del poscondicionamiento sobre la disfunción endotelial posisquémica: frecuencias de reflujo bajo y situación de reflujo lento, rubor miocárdico y regresión de la elevación del ST. El efecto del poscondicionamiento sobre la función sistólica del ventrículo izquierdo se estudiará mediante imágenes de tejido Doppler y RMN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Creteil, Francia, 94010
- Henri Mondor University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto agudo de miocardio (<6 horas)
- Oclusión de un vaso coronario mayor
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio previo
- Historia del injerto de derivación de la arteria coronaria
- Necesidad de un injerto de derivación de la arteria coronaria
- Estenosis no elegible para angioplastia
- Área isquémica limitada
- Shock cardiogénico
- Rotura del tabique interventricular
- Insuficiencia mitral>2
- Taquicardia ventricular
- Bloqueo auriculoventricular clase II y III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: - Control
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Las intervenciones coronarias percutáneas se realizaron siguiendo las guías internacionales.
No se realizó ninguna intervención adicional en el grupo de control.
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Experimental: -grupo de poscondicionamiento
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los pacientes fueron tratados mediante ciclos repetidos de ciclos de reperfusión/isquemia al final del procedimiento dentro del primer minuto después de la reperfusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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reserva coronaria tras inyección intracoronaria de adenosina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de poscondicionamiento
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Inmediatamente después del procedimiento de poscondicionamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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frecuencias de situación de reflujo bajo y reflujo lento
Periodo de tiempo: después del poscondicionamiento
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después del poscondicionamiento
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regresión de la elevación del ST
Periodo de tiempo: 1h y 24h después del poscondicionamiento
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1h y 24h después del poscondicionamiento
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función sistólica del ventrículo izquierdo por imagen Doppler tisular (DÍA 1 y 6)
Periodo de tiempo: día 1 y 6
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día 1 y 6
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función sistólica del ventrículo izquierdo por RMN
Periodo de tiempo: día 8-12
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día 8-12
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rubor miocárdico
Periodo de tiempo: después del poscondicionamiento
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después del poscondicionamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POSTCONDITIONING
- SFC-2006-02
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