此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

急性心肌梗死期间缺血后适应的积极作用

2012年10月22日 更新者:French Cardiology Society
本研究的目的是确定仅在再灌注时进行短暂的局部缺血 - 后处理 - 是否可以减少人类的冠状动脉内皮功能障碍和梗塞面积

研究概览

详细说明

急性心肌梗死后对罪犯动脉进行疏通可以减少长期缺血的后果。 然而,现在已经清楚地确定,再灌注本身会引起严重的心肌损伤。 后处理被描述为由长时间冠状动脉闭塞后应用的短暂缺血触发的适应性反应。 几个团队报告说,缺血/再灌注循环可以减少实验模型中的梗塞面积。

已经提出了不同的病理生理过程来解释后处理的有益效果。 据报道,后处理可减少炎症反应,并激活心脏保护信号通路(Akt、eNOS、p70S6K)。 此外,还报道了内皮功能的改善。

本对照试验旨在研究后适应对急性心肌梗死患者的潜在有益影响。 46 名患者将被纳入研究,并且在患者随机化后,两组中的一组将在解除阻塞后将罪犯动脉再次闭塞 3 次,持续 1 分钟。

评估将集中在冠状动脉内注射腺苷后冠状动脉储备的比较。 此外,其他参数将用于研究后处理对缺血后内皮功能障碍的影响:低回流和缓慢回流情况的频率、心肌发红和 ST 抬高的消退。 后处理对左心室收缩功能的影响将通过多普勒组织成像和 RMN 进行研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Creteil、法国、94010
        • Henri Mondor University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急性心肌梗死(<6小时)
  • 主要冠状血管闭塞

排除标准:

  • 既往心肌梗塞病史
  • 冠状动脉搭桥术的历史
  • 需要冠状动脉旁路移植术
  • 狭窄不适合血管成形术
  • 局限性缺血区
  • 心源性休克
  • 室间隔破裂
  • 二尖瓣反流>2
  • 室性心动过速
  • II级和III级房室传导阻滞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:- 控制
经皮冠状动脉介入治疗是按照国际指南进行的。 对照组没有进行额外的干预。
实验性的:-后处理组
患者在再灌注后的第一分钟内在手术结束时接受再灌注/缺血循环的重复循环治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
冠状动脉内注射腺苷后的冠状动脉储备
大体时间:后处理程序后立即
后处理程序后立即

次要结果测量

结果测量
大体时间
回流频率低和回流速度慢的情况
大体时间:后处理后
后处理后
ST段抬高消退
大体时间:后处理后 1 小时和 24 小时
后处理后 1 小时和 24 小时
多普勒组织成像的左心室收缩功能(第 1 天和第 6 天)
大体时间:第 1 天和第 6 天
第 1 天和第 6 天
RMN 的左心室收缩功能
大体时间:第 8-12 天
第 8-12 天
心肌红
大体时间:后处理后
后处理后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe Le Corvoisier, MD、Henri Mondor University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月2日

首次发布 (估计)

2006年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月22日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • POSTCONDITIONING
  • SFC-2006-02

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

控制组的临床试验

3
订阅