Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positiv effekt av iskemisk postkondisjonering under akutt hjerteinfarkt

22. oktober 2012 oppdatert av: French Cardiology Society
Formålet med denne studien er å finne ut om korte perioder med iskemi utført akkurat på tidspunktet for reperfusjon -postkondisjonering- kan redusere koronar endotel dysfunksjon og infarktstørrelse hos mennesker

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Desobstruksjon av den skyldige arterien etter akutt hjerteinfarkt gjør det mulig å redusere konsekvensene av langvarig iskemi. Imidlertid er det nå klart fastslått at reperfusjon i seg selv induserer alvorlige myokardskader. Postkondisjonering er blitt beskrevet som en adaptiv respons utløst av en kort iskemi påført etter en langvarig koronar okklusjon. Flere team har rapportert at iskemi/reperfusjonssykluser gjør det mulig å redusere infarktstørrelsen i eksperimentelle modeller.

Ulike patofysiologiske prosesser har blitt foreslått for å forklare den gunstige effekten av postkondisjonering. Det er rapportert at postkondisjonering reduserer den inflammatoriske responsen, og aktiverer kardiobeskyttende signalveier (Akt, eNOS, p70S6K). I tillegg er det rapportert om en forbedring av endotelfunksjonen.

Denne kontrollerte studien tar sikte på å studere den potensielle fordelaktige effekten av postkondisjonering hos pasienter med akutt hjerteinfarkt. Førtiseks pasienter vil bli inkludert i studien og den skyldige arterien vil bli reokkkludert tre ganger i 1 minutt etter desobstruksjon i en av begge gruppene etter randomisering av pasientene.

Evalueringen vil være fokusert på sammenligning av koronarreserven etter intrakoronar adenosininjeksjon. I tillegg vil ytterligere parametere bli brukt for å studere effekten av postkondisjonering på post-iskemisk endoteldysfunksjon: frekvenser av lav reflow og langsom reflow situasjon, myokard rødme og regresjon av ST elevasjon. Effekten av postkondisjonering på venstre ventrikkels systoliske funksjon vil bli studert ved hjelp av dopplervevsavbildning og RMN.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt hjerteinfarkt (<6 timer)
  • Okklusjon av et stort koronarkar

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere hjerteinfarkt
  • Historie om koronar bypass-grafting
  • Behov for koronar bypass-transplantasjon
  • Stenose er ikke kvalifisert for angioplastikk
  • Begrenset iskemisk område
  • Kardiogent sjokk
  • Interventrikulær septumruptur
  • Mitral regurgitasjon>2
  • Ventrikulær takykardi
  • Atrioventrikulær blokk klasse II og III

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: - Kontroll
Perkutane koronare intervensjoner ble utført etter internasjonale retningslinjer. Ingen ytterligere intervensjon ble utført i kontrollgruppen.
Eksperimentell: -postkondisjoneringsgruppe
Pasienter ble behandlet med gjentatte sykluser med reperfusjon/iskemi ved slutten av prosedyren innen det første minuttet etter reperfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koronar reserve etter intrakoronar adenosininjeksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter postkondisjoneringsprosedyren
Umiddelbart etter postkondisjoneringsprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvenser av lav reflow og sakte reflow situasjon
Tidsramme: etter postkondisjonering
etter postkondisjonering
regresjon av ST-elevasjon
Tidsramme: 1t og 24t etter postkondisjonering
1t og 24t etter postkondisjonering
venstre ventrikkel systolisk funksjon ved dopplervevsavbildning (DAG 1 og 6)
Tidsramme: dag 1 og 6
dag 1 og 6
venstre ventrikkel systolisk funksjon av RMN
Tidsramme: dag 8-12
dag 8-12
myokard rødme
Tidsramme: etter postkondisjonering
etter postkondisjonering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere