Positiv effekt af iskæmisk postkonditionering under akut myokardieinfarkt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Desobstruktion af den skyldige arterien efter akut myokardieinfarkt gør det muligt at reducere konsekvenserne af langvarig iskæmi. Imidlertid er det nu klart fastslået, at reperfusion i sig selv inducerer alvorlige myokardieskader. Postkonditionering er blevet beskrevet som et adaptivt respons udløst af en kortvarig iskæmi påført efter en langvarig koronar okklusion. Flere hold har rapporteret, at iskæmi/reperfusionscyklusser gør det muligt at reducere infarktstørrelsen i eksperimentelle modeller.
Forskellige patofysiologiske processer er blevet foreslået for at forklare den gavnlige effekt af postkonditionering. Det er blevet rapporteret, at postkonditionering reducerer det inflammatoriske respons og aktiverer kardiobeskyttende signalveje (Akt, eNOS, p70S6K). Derudover er der rapporteret om en forbedring af endotelfunktionen.
Dette kontrollerede forsøg sigter mod at studere den potentielle gavnlige effekt af postkonditionering hos patienter med akut myokardieinfarkt. Seksogfyrre patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, og den skyldige arterien vil blive gentillukket tre gange i 1 minut efter desobstruktion i en af begge grupper efter randomisering af patienterne.
Evalueringen vil være fokuseret på sammenligningen af koronarreserven efter intrakoronar adenosininjektion. Derudover vil yderligere parametre blive brugt til at studere effekten af postkonditionering på post-iskæmisk endothelial dysfunktion: frekvenser af lav reflow og langsom reflow situation, myokardie blush og regression af ST elevation. Effekten af postkonditionering på den venstre ventrikulære systoliske funktion vil blive undersøgt ved Doppler-vævsbilleddannelse og RMN.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrig, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut myokardieinfarkt (<6 timer)
- Okklusion af et større koronarkar
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere myokardieinfarkt
- Historien om koronar bypass-transplantation
- Behov for koronararterie-bypass-transplantation
- Stenose er ikke berettiget til angioplastik
- Begrænset iskæmisk område
- Kardiogent shock
- Interventrikulær septumruptur
- Mitral regurgitation>2
- Ventrikulær takykardi
- Atrioventrikulær blok klasse II og III
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: - Styring
|
Perkutane koronare indgreb blev udført efter internationale retningslinjer.
Der blev ikke udført yderligere intervention i kontrolgruppen.
|
|
Eksperimentel: -postkonditioneringsgruppe
|
patienter blev behandlet med gentagne cyklusser af reperfusion/iskæmi ved afslutningen af proceduren inden for det første minut efter reperfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
koronar reserve efter intrakoronar adenosininjektion
Tidsramme: Umiddelbart efter postkonditioneringsproceduren
|
Umiddelbart efter postkonditioneringsproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
frekvenser af lav reflow og langsom reflow situation
Tidsramme: efter postkonditionering
|
efter postkonditionering
|
|
regression af ST elevation
Tidsramme: 1 time og 24 timer efter postkonditionering
|
1 time og 24 timer efter postkonditionering
|
|
venstre ventrikulær systolisk funktion ved billeddannelse af dopplervæv (DAG 1 og 6)
Tidsramme: dag 1 og 6
|
dag 1 og 6
|
|
venstre ventrikel systolisk funktion ved RMN
Tidsramme: dag 8-12
|
dag 8-12
|
|
myokardie blush
Tidsramme: efter postkonditionering
|
efter postkonditionering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POSTCONDITIONING
- SFC-2006-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .