Effet positif du postconditionnement ischémique pendant l'infarctus aigu du myocarde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La désobstruction de l'artère coupable après un infarctus aigu du myocarde permet de réduire les conséquences d'une ischémie prolongée. Or, il est maintenant clairement établi que la reperfusion induit par elle-même des lésions myocardiques sévères. Le postconditionnement a été décrit comme une réponse adaptative déclenchée par une brève ischémie appliquée après une occlusion coronarienne prolongée. Plusieurs équipes ont rapporté que les cycles ischémie/reperfusion permettent de réduire la taille de l'infarctus dans des modèles expérimentaux.
Différents processus physiopathologiques ont été proposés pour expliquer l'effet bénéfique du postconditionnement. Il a été rapporté que le postconditionnement réduit la réponse inflammatoire et active les voies de signalisation cardioprotectrices (Akt, eNOS, p70S6K). De plus, une amélioration de la fonction endothéliale a été rapportée.
Cet essai contrôlé vise à étudier l'effet bénéfique potentiel du postconditionnement chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde. Quarante six patients seront inclus dans l'étude et l'artère coupable sera réoccluse trois fois pendant 1 minute après désobstruction dans l'un des deux groupes après randomisation des patients.
L'évaluation portera sur la comparaison de la réserve coronarienne après injection intracoronaire d'adénosine. De plus, des paramètres supplémentaires seront utilisés pour étudier l'effet du postconditionnement sur la dysfonction endothéliale post-ischémique : fréquences de situation de refusion faible et de refusion lente, blush myocardique et régression du sus-décalage du segment ST. L'effet du postconditionnement sur la fonction systolique ventriculaire gauche sera étudié par imagerie tissulaire Doppler et RMN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Creteil, France, 94010
- Henri Mondor University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus aigu du myocarde (<6 heures)
- Occlusion d'un gros vaisseau coronaire
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Histoire de la greffe de pontage coronarien
- Nécessité d'une greffe de pontage coronarien
- Sténose non éligible à l'angioplastie
- Zone ischémique limitée
- Choc cardiogénique
- Rupture du septum interventriculaire
- Régurgitation mitrale>2
- Tachycardie ventriculaire
- Bloc auriculo-ventriculaire classe II et III
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: - Contrôle
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Les interventions coronariennes percutanées ont été réalisées conformément aux directives internationales.
Aucune intervention supplémentaire n'a été effectuée dans le groupe témoin.
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Expérimental: -groupe de postconditionnement
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les patients ont été traités par des cycles répétés de cycles de reperfusion/ischémie à la fin de la procédure dans la première minute après la reperfusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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réserve coronaire après injection intracoronaire d'adénosine
Délai: Immédiatement après la procédure de post-conditionnement
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Immédiatement après la procédure de post-conditionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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fréquences de situation de refusion faible et de refusion lente
Délai: après post-conditionnement
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après post-conditionnement
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régression du sus-décalage du segment ST
Délai: 1h et 24h après postconditionnement
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1h et 24h après postconditionnement
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fonction systolique ventriculaire gauche par imagerie tissulaire Doppler (JOUR 1 et 6)
Délai: jour 1 et 6
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jour 1 et 6
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fonction systolique ventriculaire gauche par RMN
Délai: jour 8-12
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jour 8-12
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rougissement du myocarde
Délai: après post-conditionnement
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après post-conditionnement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POSTCONDITIONING
- SFC-2006-02
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