乳がん生存者の疲労と痛みを軽減するための運動プログラムまたは健康教育プログラム
2013年9月16日 更新者：Clayton State University
乳がん生存者の疲労と痛みのレベルに対するクロストレーニングの効果
理論的根拠：運動プログラムや健康教育プログラムは、乳がんサバイバーの女性の疲労や痛みを軽減し、生活の質を向上させるのに役立つ可能性があります。 乳がんサバイバーの女性の疲労や痛みを軽減する上で、健康教育プログラムよりも運動プログラムの方が効果があるのか、それともプログラムを行わないのかはまだわかっていません。
目的: このランダム化臨床試験では、乳がんサバイバーの女性を対象に、健康教育プログラムを実施した場合とプログラムを実施しなかった場合と比較して、運動プログラムが疲労と痛みの軽減にどの程度効果があるかを調査しています。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
目的:
- 脚、背中、腹部、体幹、腕の筋組織の心肺機能トレーニングとレジスタンストレーニングを含む中強度の運動プログラムが、対照群と比較して、乳がんサバイバーの疲労と痛みを軽減するかどうかを判定します。
- この運動プログラムがこれらの患者の生活の質を大幅に改善するかどうかを判断します。
- この運動プログラムがこれらの患者の仕事の欠勤日数を大幅に減らすことができるかどうかを判断してください。
- この運動プログラムがこれらの患者の気分障害を大幅に軽減できるかどうかを判断します。
概要: これは、ランダム化、対照化されたパイロット研究です。 患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
- アーム I (運動プログラム): 患者は、心肺機能 (トレッドミル上での歩行) と筋力トレーニングからなる運動プログラムに 1 時間、週に 3 回、12 週間参加します。
- アーム II (対照): 患者は介入を受けません。 両群において、患者は治験治療の開始前に、その後は12週間にわたって3週間ごとに、一般的な健康状態、気分、出勤、身体活動に関するアンケートに回答します。 患者はまた、3 週間ごとに 7 日間の身体活動日記と睡眠日記を記入します。
予測される獲得数: この研究では合計 54 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
- 募集
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
コンタクト：
- Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
- 電話番号：404-851-7115
-
Morrow、Georgia、アメリカ、30260-0285
- 募集
- Clayton State University
-
コンタクト：
- Melanie Poudevigne, PhD
- 電話番号：678-466-4937
- メール：mpoudevigne@clayton.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
- 乳がんサバイバー
乳がんに対してのみ補助化学療法または放射線療法を受けている
- 2～6か月前に治療を完了している必要があります
- ホルモン受容体の状態は特定されていません
患者の特徴:
- 女性
- 閉経状態は特定されていない
- ヘモグロビン ≥ 11 g/dL
- 英語が読める
運動中に次のような心血管系の問題が発生するリスクは高くありません。
- 不安定な心臓病
- 不安定狭心症
- 慢性呼吸器疾患
- めまい
- 制御されていない高血圧
- 酸素療法を必要とする重度の呼吸器疾患はない
- 拒食症（BMI [BMI] < 18.5）または重度の肥満（BMI > 35）の病歴がないこと
- 複数のがんの病歴がない
- 息切れや低血圧はない
- 足首、手、顔の突然の腫れがない
- 動悸や不整脈がない
- 持続的で耐え難い痛みはありません
- 重大な急性疾患（発熱や呼吸器感染症など）がないこと
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Melanie Poudevigne, PhD、Clayton State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月16日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDR0000466676
- CSU-GCC-161
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。