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Programma di esercizi o programma di educazione sanitaria per ridurre l'affaticamento e il dolore nelle sopravvissute al cancro al seno

16 settembre 2013 aggiornato da: Clayton State University

Gli effetti dell'allenamento incrociato sui livelli di affaticamento e dolore nei sopravvissuti al cancro al seno

RAZIONALE: Un programma di esercizi o un programma di educazione sanitaria può aiutare ad alleviare la fatica e il dolore e migliorare la qualità della vita nelle donne sopravvissute al cancro al seno. Non è ancora noto se un programma di esercizi sia più efficace di un programma di educazione sanitaria o nessun programma nel ridurre la fatica e il dolore nelle donne sopravvissute al cancro al seno.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando un programma di esercizi per vedere come funziona nel ridurre l'affaticamento e il dolore rispetto a un programma di educazione sanitaria o nessun programma nelle donne sopravvissute al cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare se un programma di esercizi di intensità moderata che comprende l'allenamento cardiorespiratorio e di resistenza della muscolatura di gambe, schiena, addominali, tronco e braccia rispetto a un gruppo di controllo attenua l'affaticamento e il dolore nei sopravvissuti al cancro al seno.
  • Determina se questo programma di esercizi migliorerà in modo significativo la qualità della vita di questi pazienti.
  • Determinare se questo programma di esercizi può ridurre significativamente il numero di giorni di assenteismo dal lavoro in questi pazienti.
  • Determinare se questo programma di esercizi può attenuare significativamente i disturbi dell'umore in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota randomizzato, controllato. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

  • Braccio I (programma di esercizi): i pazienti partecipano a un programma di esercizi che comprende cardiorespiratorio (camminata su un tapis roulant) e allenamento di resistenza per 1 ora, 3 volte alla settimana per 12 settimane.
  • Braccio II (controllo): i pazienti non subiscono alcun intervento. In entrambi i bracci, i pazienti completano i questionari riguardanti la salute generale, l'umore, la frequenza al lavoro e l'attività fisica prima dell'inizio del trattamento in studio e successivamente ogni 3 settimane per 12 settimane. I pazienti completano anche un diario dell'attività fisica di 7 giorni e un diario del sonno ogni 3 settimane.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 54 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
        • Contatto:
          • Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
          • Numero di telefono: 404-851-7115
      • Morrow, Georgia, Stati Uniti, 30260-0285
        • Reclutamento
        • Clayton State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Sopravvissuto al cancro al seno

  • Ha ricevuto chemioterapia o radioterapia adiuvante solo per il cancro al seno

    • Deve aver completato il trattamento 2-6 mesi fa
  • Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Femmina
  • Stato della menopausa non specificato
  • Emoglobina ≥ 11 g/dL
  • In grado di leggere l'inglese

  • Nessun rischio elevato di problemi cardiovascolari durante l'esercizio, incluso uno dei seguenti:

    • Malattia cardiaca instabile
    • Angina instabile
    • Malattia respiratoria cronica
    • Vertigini
    • Ipertensione incontrollata
  • Nessuna malattia respiratoria grave che richieda ossigenoterapia
  • Nessuna storia di anoressia (indice di massa corporea [BMI] < 18,5) o obesità grave (BMI > 35)
  • Nessuna storia di tumori multipli
  • Nessuna mancanza di respiro o ipotensione
  • Nessun gonfiore improvviso delle caviglie, delle mani o del viso
  • Niente palpitazioni o aritmie
  • Nessun dolore persistente e intollerabile
  • Nessuna malattia acuta grave (ad es. febbre o infezione respiratoria)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clayton State University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000466676
  • CSU-GCC-161

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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