Program ćwiczeń lub program edukacji zdrowotnej w zmniejszaniu zmęczenia i bólu u kobiet po raku piersi
Wpływ treningu krzyżowego na poziom zmęczenia i bólu u osób, które przeżyły raka piersi
UZASADNIENIE: Program ćwiczeń lub program edukacji zdrowotnej może pomóc złagodzić zmęczenie i ból oraz poprawić jakość życia kobiet, które pokonały raka piersi. Nie wiadomo jeszcze, czy program ćwiczeń jest skuteczniejszy niż program edukacji zdrowotnej lub brak programu w zmniejszaniu zmęczenia i bólu u kobiet, które przeżyły raka piersi.
CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie programu ćwiczeń, aby zobaczyć, jak dobrze działa on w zmniejszaniu zmęczenia i bólu w porównaniu z programem edukacji zdrowotnej lub brakiem programu u kobiet, które przeżyły raka piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Ustalenie, czy program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności obejmujący trening krążeniowo-oddechowy i trening oporowy mięśni nóg, pleców, brzucha, tułowia i ramion w porównaniu z grupą kontrolną łagodzi zmęczenie i ból u osób, które przeżyły raka piersi.
- Ustal, czy ten program ćwiczeń znacząco poprawi jakość życia tych pacjentów.
- Ustal, czy ten program ćwiczeń może znacząco zmniejszyć liczbę dni absencji w pracy u tych pacjentów.
- Ustal, czy ten program ćwiczeń może znacząco złagodzić zaburzenia nastroju u tych pacjentów.
ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.
- Ramię I (program ćwiczeń): Pacjenci uczestniczą w programie ćwiczeń obejmującym ćwiczenia krążeniowo-oddechowe (chodzenie na bieżni) i trening oporowy przez 1 godzinę, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
- Ramię II (kontrola): Pacjenci nie są poddawani interwencji. W obu ramionach pacjenci wypełniają kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, nastroju, obecności w pracy i aktywności fizycznej przed rozpoczęciem badanego leczenia, a następnie co 3 tygodnie przez 12 tygodni. Pacjenci wypełniają również 7-dniowy dzienniczek aktywności fizycznej i dzienniczek snu co 3 tygodnie.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 54 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1701
- Rekrutacyjny
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
- Numer telefonu: 404-851-7115
-
Morrow, Georgia, Stany Zjednoczone, 30260-0285
- Rekrutacyjny
- Clayton State University
-
Kontakt:
- Melanie Poudevigne, PhD
- Numer telefonu: 678-466-4937
- E-mail: mpoudevigne@clayton.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Ocalona od raka piersi
Otrzymał uzupełniającą chemioterapię lub radioterapię tylko w przypadku raka piersi
- Musi zakończyć leczenie 2-6 miesięcy temu
- Nie określono statusu receptora hormonalnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Kobieta
- Nie określono stanu menopauzy
- Hemoglobina ≥ 11 g/dl
- Potrafi czytać po angielsku
Brak wysokiego ryzyka problemów sercowo-naczyniowych podczas ćwiczeń, w tym któregokolwiek z poniższych:
- Niestabilna choroba serca
- Niestabilna dławica piersiowa
- Przewlekła choroba układu oddechowego
- Zawroty głowy
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Brak poważnych chorób układu oddechowego wymagających tlenoterapii
- Brak historii anoreksji (wskaźnik masy ciała [BMI] < 18,5) lub ciężkiej otyłości (BMI > 35)
- Brak historii wielu nowotworów
- Brak duszności lub niedociśnienia
- Brak nagłego obrzęku kostek, dłoni lub twarzy
- Żadnych palpitacji ani arytmii
- Bez uporczywego i nie do zniesienia bólu
- Brak poważnej ostrej choroby (np. Gorączka lub infekcja dróg oddechowych)
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000466676
- CSU-GCC-161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .