- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00336089
Gyakorlóprogram vagy egészségnevelési program a fáradtság és fájdalom csökkentésére a mellrákot túlélőknél
A keresztedzés hatásai a fáradtságra és a fájdalomszintre a mellrákot túlélőknél
INDOKOLÁS: Egy edzésprogram vagy egészségügyi oktatási program segíthet a fáradtság és a fájdalom enyhítésében, valamint javíthatja az emlőrákot túlélő nők életminőségét. Egyelőre nem ismert, hogy egy edzésprogram hatékonyabb-e, mint egy egészségügyi oktatási program, vagy egyáltalán nem csökkenti a fáradtságot és a fájdalmat a mellrákot túlélő nőknél.
CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat egy edzésprogramot tanulmányoz, hogy megtudja, mennyire hatékonyan csökkenti a fáradtságot és a fájdalmat, összehasonlítva egy egészségügyi oktatási programmal, vagy semmilyen program nélkül, olyan nőknél, akik emlőrákot túléltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg, hogy egy közepes intenzitású edzésprogram, amely magában foglalja a lábak, a hát, a has, a törzs és a kar izomzatának kardiorespirációs és ellenállási edzését a kontrollcsoporttal összehasonlítva, csökkenti-e a fáradtságot és a fájdalmat a mellrákot túlélőknél.
- Határozza meg, hogy ez az edzésprogram jelentősen javítja-e ezeknek a betegeknek az életminőségét.
- Határozza meg, hogy ez az edzésprogram jelentősen csökkentheti-e ezeknél a betegeknél a munkából való távolmaradások számát.
- Határozza meg, hogy ez az edzésprogram jelentősen enyhítheti-e ezeknél a betegeknél a hangulati zavarokat.
VÁZLAT: Ez egy randomizált, kontrollált, kísérleti vizsgálat. A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
- I. kar (edzésprogram): A betegek egy edzésprogramban vesznek részt, amely kardiorespirációs (séta futópadon) és ellenállási edzést tartalmaz 1 órán keresztül, heti 3 alkalommal 12 héten keresztül.
- II. kar (kontroll): A betegek nem esnek át beavatkozáson. Mindkét karon a betegek a vizsgálati kezelés megkezdése előtt, majd 12 héten keresztül 3 hetente töltenek ki kérdőíveket az általános egészségi állapotról, a hangulatról, a munkában való részvételről és a fizikai aktivitásról. A betegek 3 hetente 7 napos fizikai aktivitási naplót és alvásnaplót is kitöltenek.
ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 54 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1701
- Toborzás
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
- Telefonszám: 404-851-7115
-
Morrow, Georgia, Egyesült Államok, 30260-0285
- Toborzás
- Clayton State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Melanie Poudevigne, PhD
- Telefonszám: 678-466-4937
- E-mail: mpoudevigne@clayton.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- A mellrák túlélője
Adjuváns kemoterápiát vagy sugárterápiát csak mellrák esetén kapott
- A kezelést 2-6 hónapja kell befejeznie
- A hormonreceptor állapota nincs megadva
A BETEG JELLEMZŐI:
- Női
- A menopauza állapota nincs meghatározva
- Hemoglobin ≥ 11 g/dl
- Tud angolul olvasni
Nincs nagy kockázata a szív- és érrendszeri problémáknak edzés közben, beleértve a következők bármelyikét:
- Instabil szívbetegség
- Instabil angina
- Krónikus légúti betegség
- Szédülés
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Nincs súlyos, oxigénterápiát igénylő légúti betegség
- Nem fordult elő anorexia (testtömegindex [BMI] < 18,5) vagy súlyos elhízás (BMI > 35)
- Nincs több rák a kórtörténetében
- Nincs légszomj vagy hipotenzió
- Nincs hirtelen duzzanat a boka, a kéz vagy az arc területén
- Nincs szívdobogás vagy aritmia
- Nincs tartós és elviselhetetlen fájdalom
- Nincs súlyos akut betegség (pl. láz vagy légúti fertőzés)
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000466676
- CSU-GCC-161
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a életminőség értékelése
-
Ankara UniversityBefejezveNagy hasi sebészet | A beteg által jelentett eredményPulyka
-
Avicenna Military HospitalBefejezveMűtét utáni helyreállításMarokkó
-
University of British ColumbiaToborzásSebészet | Kardiológiai esemény | Szívbetegség | Szív szövődmény | Szívbillentyű betegség | Sebészet-szövődményekKanada
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...BefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Karaman Training and Research HospitalBefejezvePosztoperatív szövődmények | Gerincsebészet | A helyreállítás minősége | Posztoperatív fájdalomcsillapításPulyka
-
Seoul National University Bundang HospitalBefejezveA beteg kimenetelének értékelése | A helyreállítás minősége | Nappali Sebészet | RemimazolamKoreai Köztársaság