- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00336089
Harjoitusohjelma tai terveyskasvatusohjelma rintasyövästä selviytyneiden väsymyksen ja kivun vähentämiseksi
Ristiharjoittelun vaikutukset väsymys- ja kiputasoihin rintasyövästä selviytyneillä
PERUSTELUT: Harjoitusohjelma tai terveyskasvatusohjelma voi auttaa lievittämään väsymystä ja kipua ja parantamaan rintasyövästä selviytyneiden naisten elämänlaatua. Vielä ei tiedetä, onko harjoitusohjelma tehokkaampi kuin terveyskasvatusohjelma vai eikö se mitään ohjelmaa vähentämään väsymystä ja kipua naisilla, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii harjoitusohjelmaa nähdäkseen, kuinka hyvin se vähentää väsymystä ja kipua verrattuna terveyskasvatusohjelmaan tai ei ohjelmaa rintasyövästä selviytyneillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä, vähentääkö kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelma, joka sisältää jalkojen, selän, vatsan, vartalon ja käsivarsien lihaksistoa ja vastustuskykyä harjoitettavan harjoittelun verrokkiryhmän kanssa, väsymystä ja kipua rintasyövästä selviytyneillä.
- Selvitä, parantaako tämä harjoitusohjelma merkittävästi näiden potilaiden elämänlaatua.
- Selvitä, voiko tämä harjoitusohjelma vähentää merkittävästi näiden potilaiden työstä poissaolopäiviä.
- Selvitä, voiko tämä harjoitusohjelma merkittävästi vähentää näiden potilaiden mielialahäiriöitä.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I (harjoitusohjelma): Potilaat osallistuvat harjoitusohjelmaan, joka koostuu kardiorespiraatiosta (kävely juoksumatolla) ja vastusharjoittelusta 1 tunnin ajan, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
- Käsivarsi II (kontrolli): Potilaille ei tehdä toimenpiteitä. Molemmissa käsissä potilaat täyttävät yleistä terveyttä, mielialaa, työssäkäyntiä ja fyysistä aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet ennen tutkimushoidon aloittamista ja sen jälkeen 3 viikon välein 12 viikon ajan. Potilaat myös täyttävät 7 päivän liikuntapäiväkirjan ja unipäiväkirjan 3 viikon välein.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 54 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
- Rekrytointi
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
- Puhelinnumero: 404-851-7115
-
Morrow, Georgia, Yhdysvallat, 30260-0285
- Rekrytointi
- Clayton State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Poudevigne, PhD
- Puhelinnumero: 678-466-4937
- Sähköposti: mpoudevigne@clayton.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Rintasyövästä selvinnyt
Sai vain rintasyövän adjuvantti- tai sädehoitoa
- Hoidon on oltava päättynyt 2-6 kuukautta sitten
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Nainen
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Hemoglobiini ≥ 11 g/dl
- Pystyy lukemaan englantia
Ei suurta sydän- ja verisuoniongelmien riskiä harjoituksen aikana, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Epävakaa sydänsairaus
- Epästabiili angina
- Krooninen hengitysteiden sairaus
- Huimaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Ei vakavia happihoitoa vaativia hengityselinsairauksia
- Ei aiemmin ollut anoreksiaa (painoindeksi [BMI] < 18,5) tai vakavaa lihavuutta (BMI > 35)
- Ei historiaa useita syöpiä
- Ei hengenahdistusta tai hypotensiota
- Ei äkillistä nilkkojen, käsien tai kasvojen turvotusta
- Ei sydämentykytystä tai rytmihäiriöitä
- Ei jatkuvaa ja sietämätöntä kipua
- Ei vakavaa akuuttia sairautta (esim. kuume tai hengitystieinfektio)
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000466676
- CSU-GCC-161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .