Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа упражнений или программа санитарного просвещения по снижению усталости и боли у выживших после рака молочной железы

16 сентября 2013 г. обновлено: Clayton State University

Влияние кросс-тренинга на уровень усталости и боли у выживших после рака молочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Программа физических упражнений или программа санитарного просвещения могут помочь уменьшить усталость и боль и улучшить качество жизни женщин, перенесших рак молочной железы. Пока неизвестно, является ли программа упражнений более эффективной, чем программа санитарного просвещения или отсутствие программы в снижении усталости и боли у женщин, перенесших рак молочной железы.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается программа упражнений, чтобы увидеть, насколько хорошо она работает в снижении усталости и боли по сравнению с программой санитарного просвещения или без нее у женщин, перенесших рак молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите, снижает ли программа упражнений средней интенсивности, включающая кардиореспираторные и силовые тренировки мышц ног, спины, живота, туловища и рук, усталость и боль у выживших после рака молочной железы по сравнению с контрольной группой.
  • Определите, значительно ли эта программа упражнений улучшит качество жизни этих пациентов.
  • Определите, может ли эта программа упражнений значительно сократить количество дней отсутствия на работе у этих пациентов.
  • Определите, может ли эта программа упражнений значительно ослабить нарушения настроения у этих пациентов.

ПЛАН: Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование. Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

  • Группа I (программа упражнений): пациенты участвуют в программе упражнений, включающей кардиореспираторные (ходьба на беговой дорожке) и силовые тренировки в течение 1 часа 3 раза в неделю в течение 12 недель.
  • Группа II (контрольная): пациенты не подвергаются вмешательству. В обеих группах пациенты заполняли анкеты, касающиеся общего состояния здоровья, настроения, посещаемости работы и физической активности до начала исследуемого лечения, а затем каждые 3 недели в течение 12 недель. Пациенты также заполняют 7-дневный дневник физической активности и дневник сна каждые 3 недели.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 54 пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1701
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
        • Контакт:
          • Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
          • Номер телефона: 404-851-7115
      • Morrow, Georgia, Соединенные Штаты, 30260-0285
        • Рекрутинг
        • Clayton State University
        • Контакт:
          • Melanie Poudevigne, PhD
          • Номер телефона: 678-466-4937
          • Электронная почта: mpoudevigne@clayton.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Выживший после рака груди

  • Получал адъювантную химиотерапию или лучевую терапию только по поводу рака молочной железы

    • Необходимо пройти лечение 2-6 месяцев назад
  • Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Женский
  • Менопаузальный статус не указан
  • Гемоглобин ≥ 11 г/дл
  • Способен читать по-английски

  • Нет высокого риска сердечно-сосудистых проблем во время упражнений, включая любое из следующего:

    • Нестабильная болезнь сердца
    • Нестабильная стенокардия
    • Хроническое респираторное заболевание
    • Головокружение
    • Неконтролируемая гипертензия
  • Отсутствие тяжелых респираторных заболеваний, требующих кислородной терапии
  • Отсутствие в анамнезе анорексии (индекс массы тела [ИМТ] < 18,5) или тяжелого ожирения (ИМТ > 35)
  • Отсутствие в анамнезе множественных раковых заболеваний
  • Нет одышки или гипотонии
  • Никаких внезапных отеков лодыжек, рук или лица
  • Сердцебиения и аритмии нет
  • Нет постоянной и невыносимой боли
  • Отсутствие серьезного острого заболевания (например, лихорадки или респираторной инфекции)

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clayton State University

Следователи

  • Учебный стул: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000466676
  • CSU-GCC-161

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться