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Programa de Ejercicio o Programa de Educación para la Salud en la Reducción de la Fatiga y el Dolor en Sobrevivientes de Cáncer de Mama

16 de septiembre de 2013 actualizado por: Clayton State University

Los efectos del entrenamiento cruzado en los niveles de fatiga y dolor en sobrevivientes de cáncer de mama

FUNDAMENTO: Un programa de ejercicios o un programa de educación para la salud puede ayudar a aliviar la fatiga y el dolor y mejorar la calidad de vida de las mujeres que son sobrevivientes de cáncer de mama. Todavía no se sabe si un programa de ejercicios es más efectivo que un programa de educación para la salud o ningún programa para reducir la fatiga y el dolor en mujeres sobrevivientes de cáncer de mama.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando un programa de ejercicios para ver qué tan bien funciona para reducir la fatiga y el dolor en comparación con un programa de educación para la salud o ningún programa en mujeres que son sobrevivientes de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar si un programa de ejercicio de intensidad moderada que comprenda entrenamiento cardiorrespiratorio y de resistencia de la musculatura de las piernas, la espalda, el abdomen, el tronco y los brazos frente a un grupo de control atenúa la fatiga y el dolor en las sobrevivientes de cáncer de mama.
  • Determinar si este programa de ejercicios mejorará significativamente la calidad de vida de estos pacientes.
  • Determinar si este programa de ejercicios puede reducir significativamente el número de días de ausentismo laboral en estos pacientes.
  • Determinar si este programa de ejercicios puede atenuar significativamente las alteraciones del estado de ánimo en estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio piloto controlado y aleatorizado. Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.

  • Brazo I (programa de ejercicios): Los pacientes participan en un programa de ejercicios que comprende entrenamiento cardiorrespiratorio (caminar en una cinta rodante) y entrenamiento de resistencia durante 1 hora, 3 veces por semana durante 12 semanas.
  • Brazo II (control): Los pacientes no se someten a ninguna intervención. En ambos brazos, los pacientes completan cuestionarios sobre salud general, estado de ánimo, asistencia al trabajo y actividad física antes del inicio del tratamiento del estudio y luego cada 3 semanas durante 12 semanas. Los pacientes también completan un diario de actividad física de 7 días y un diario de sueño cada 3 semanas.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 54 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
        • Contacto:
          • Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
          • Número de teléfono: 404-851-7115
      • Morrow, Georgia, Estados Unidos, 30260-0285
        • Reclutamiento
        • Clayton State University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • sobreviviente de cáncer de mama

  • Recibió quimioterapia o radioterapia adyuvante solo para el cáncer de mama

    • Debe haber completado el tratamiento hace 2-6 meses
  • Estado del receptor hormonal no especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Femenino
  • Estado menopáusico no especificado
  • Hemoglobina ≥ 11 g/dL
  • Capaz de leer inglés

  • Sin alto riesgo de problemas cardiovasculares durante el ejercicio, incluidos cualquiera de los siguientes:

    • Enfermedad cardiaca inestable
    • angina inestable
    • enfermedad respiratoria cronica
    • Mareo
    • Hipertensión no controlada
  • Sin enfermedad respiratoria grave que requiera oxigenoterapia
  • Sin antecedentes de anorexia (índice de masa corporal [IMC] < 18,5) u obesidad grave (IMC > 35)
  • Sin antecedentes de cánceres múltiples
  • Sin dificultad para respirar o hipotensión.
  • Sin hinchazón repentina de los tobillos, las manos o la cara.
  • Sin palpitaciones ni arritmias
  • Sin dolor persistente e intolerable
  • Sin enfermedad aguda importante (p. ej., fiebre o infección respiratoria)

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Clayton State University

Investigadores

  • Silla de estudio: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000466676
  • CSU-GCC-161

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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