- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00336089
Übungsprogramm oder Gesundheitserziehungsprogramm zur Reduzierung von Müdigkeit und Schmerzen bei Brustkrebsüberlebenden
Die Auswirkungen von Cross-Training auf Müdigkeit und Schmerzen bei Brustkrebsüberlebenden
BEGRÜNDUNG: Ein Trainingsprogramm oder ein Gesundheitserziehungsprogramm kann helfen, Müdigkeit und Schmerzen zu lindern und die Lebensqualität von Frauen zu verbessern, die Brustkrebs überlebt haben. Es ist noch nicht bekannt, ob ein Trainingsprogramm zur Verringerung von Müdigkeit und Schmerzen bei Frauen, die Brustkrebs überlebt haben, wirksamer ist als ein Gesundheitserziehungsprogramm oder kein Programm.
ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird ein Trainingsprogramm untersucht, um herauszufinden, wie gut es bei der Reduzierung von Müdigkeit und Schmerzen im Vergleich zu einem Gesundheitserziehungsprogramm oder keinem Programm bei Frauen, die Brustkrebs überlebt haben, wirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie, ob ein mäßig intensives Trainingsprogramm, das kardiorespiratorisches und Krafttraining der Bein-, Rücken-, Bauch-, Rumpf- und Armmuskulatur im Vergleich zu einer Kontrollgruppe umfasst, Müdigkeit und Schmerzen bei Brustkrebsüberlebenden lindert.
- Stellen Sie fest, ob dieses Trainingsprogramm die Lebensqualität dieser Patienten erheblich verbessern wird.
- Stellen Sie fest, ob dieses Trainingsprogramm die Anzahl der Fehltage von der Arbeit bei diesen Patienten erheblich reduzieren kann.
- Stellen Sie fest, ob dieses Trainingsprogramm Stimmungsstörungen bei diesen Patienten deutlich abmildern kann.
ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.
- Arm I (Trainingsprogramm): Die Patienten nehmen 12 Wochen lang dreimal wöchentlich an einem Trainingsprogramm teil, das Herz-Kreislauf-Training (Gehen auf einem Laufband) und Krafttraining für 1 Stunde umfasst.
- Arm II (Kontrolle): Die Patienten werden keiner Intervention unterzogen. In beiden Armen füllen die Patienten vor Beginn der Studienbehandlung und anschließend alle 3 Wochen für 12 Wochen Fragebögen zu allgemeinem Gesundheitszustand, Stimmung, Arbeitsanwesenheit und körperlicher Aktivität aus. Die Patienten führen außerdem alle 3 Wochen ein 7-tägiges Tagebuch über körperliche Aktivität und ein Schlaftagebuch.
PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 54 Patienten rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1701
- Rekrutierung
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
- Telefonnummer: 404-851-7115
-
Morrow, Georgia, Vereinigte Staaten, 30260-0285
- Rekrutierung
- Clayton State University
-
Kontakt:
- Melanie Poudevigne, PhD
- Telefonnummer: 678-466-4937
- E-Mail: mpoudevigne@clayton.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Überlebende von Brustkrebs
Sie erhielten nur eine adjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie bei Brustkrebs
- Die Behandlung muss vor 2–6 Monaten abgeschlossen sein
- Hormonrezeptorstatus nicht angegeben
PATIENTENMERKMALE:
- Weiblich
- Wechseljahrsstatus nicht angegeben
- Hämoglobin ≥ 11 g/dl
- Kann Englisch lesen
Kein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Probleme während des Trainings, einschließlich der folgenden:
- Instabile Herzkrankheit
- Instabile Angina pectoris
- Chronische Atemwegserkrankung
- Schwindel
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Keine schwere Atemwegserkrankung, die eine Sauerstofftherapie erfordert
- Keine Vorgeschichte von Anorexie (Body-Mass-Index [BMI] < 18,5) oder schwerer Fettleibigkeit (BMI > 35)
- Keine Vorgeschichte mehrerer Krebserkrankungen
- Keine Atemnot oder Hypotonie
- Keine plötzliche Schwellung der Knöchel, Hände oder des Gesichts
- Keine Herzklopfen oder Arrhythmien
- Keine anhaltenden und unerträglichen Schmerzen
- Keine schwerwiegende akute Erkrankung (z. B. Fieber oder Atemwegsinfektion)
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000466676
- CSU-GCC-161
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Bewertung der Lebensqualität
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenAszitesVereinigte Staaten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAbgeschlossenChronischer Schmerz | Juvenile idiopathische ArthritisTruthahn
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteAbgeschlossenHerzfehler | Diabetes mellitus, Typ 2 | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung | AsthmaNiederlande
-
Avicenna Military HospitalAbgeschlossenPostoperative GenesungMarokko
-
Akdeniz UniversityAbgeschlossen
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutierungPostoperative Komplikationen | Schlaganfall | Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse | ModelleChina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeendetDie Familien oder nächsten Angehörigen von Patienten, die am MSKCC wegen nichtkutaner Plattenepithelkarzinome behandelt wurden | Oberer AerodigestivtraktVereinigte Staaten
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAbgeschlossen
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityAbgeschlossenAdoleszente idiopathische Skoliose | Gesundheitsbezogene LebensqualitätTruthahn
-
Baskent UniversityAbgeschlossenParodontitis, Erwachsener