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Übungsprogramm oder Gesundheitserziehungsprogramm zur Reduzierung von Müdigkeit und Schmerzen bei Brustkrebsüberlebenden

16. September 2013 aktualisiert von: Clayton State University

Die Auswirkungen von Cross-Training auf Müdigkeit und Schmerzen bei Brustkrebsüberlebenden

BEGRÜNDUNG: Ein Trainingsprogramm oder ein Gesundheitserziehungsprogramm kann helfen, Müdigkeit und Schmerzen zu lindern und die Lebensqualität von Frauen zu verbessern, die Brustkrebs überlebt haben. Es ist noch nicht bekannt, ob ein Trainingsprogramm zur Verringerung von Müdigkeit und Schmerzen bei Frauen, die Brustkrebs überlebt haben, wirksamer ist als ein Gesundheitserziehungsprogramm oder kein Programm.

ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird ein Trainingsprogramm untersucht, um herauszufinden, wie gut es bei der Reduzierung von Müdigkeit und Schmerzen im Vergleich zu einem Gesundheitserziehungsprogramm oder keinem Programm bei Frauen, die Brustkrebs überlebt haben, wirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie, ob ein mäßig intensives Trainingsprogramm, das kardiorespiratorisches und Krafttraining der Bein-, Rücken-, Bauch-, Rumpf- und Armmuskulatur im Vergleich zu einer Kontrollgruppe umfasst, Müdigkeit und Schmerzen bei Brustkrebsüberlebenden lindert.
  • Stellen Sie fest, ob dieses Trainingsprogramm die Lebensqualität dieser Patienten erheblich verbessern wird.
  • Stellen Sie fest, ob dieses Trainingsprogramm die Anzahl der Fehltage von der Arbeit bei diesen Patienten erheblich reduzieren kann.
  • Stellen Sie fest, ob dieses Trainingsprogramm Stimmungsstörungen bei diesen Patienten deutlich abmildern kann.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

  • Arm I (Trainingsprogramm): Die Patienten nehmen 12 Wochen lang dreimal wöchentlich an einem Trainingsprogramm teil, das Herz-Kreislauf-Training (Gehen auf einem Laufband) und Krafttraining für 1 Stunde umfasst.
  • Arm II (Kontrolle): Die Patienten werden keiner Intervention unterzogen. In beiden Armen füllen die Patienten vor Beginn der Studienbehandlung und anschließend alle 3 Wochen für 12 Wochen Fragebögen zu allgemeinem Gesundheitszustand, Stimmung, Arbeitsanwesenheit und körperlicher Aktivität aus. Die Patienten führen außerdem alle 3 Wochen ein 7-tägiges Tagebuch über körperliche Aktivität und ein Schlaftagebuch.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 54 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1701
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
          • Telefonnummer: 404-851-7115
      • Morrow, Georgia, Vereinigte Staaten, 30260-0285
        • Rekrutierung
        • Clayton State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Überlebende von Brustkrebs
  • Sie erhielten nur eine adjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie bei Brustkrebs

    • Die Behandlung muss vor 2–6 Monaten abgeschlossen sein
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Weiblich
  • Wechseljahrsstatus nicht angegeben
  • Hämoglobin ≥ 11 g/dl
  • Kann Englisch lesen
  • Kein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Probleme während des Trainings, einschließlich der folgenden:

    • Instabile Herzkrankheit
    • Instabile Angina pectoris
    • Chronische Atemwegserkrankung
    • Schwindel
    • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Keine schwere Atemwegserkrankung, die eine Sauerstofftherapie erfordert
  • Keine Vorgeschichte von Anorexie (Body-Mass-Index [BMI] < 18,5) oder schwerer Fettleibigkeit (BMI > 35)
  • Keine Vorgeschichte mehrerer Krebserkrankungen
  • Keine Atemnot oder Hypotonie
  • Keine plötzliche Schwellung der Knöchel, Hände oder des Gesichts
  • Keine Herzklopfen oder Arrhythmien
  • Keine anhaltenden und unerträglichen Schmerzen
  • Keine schwerwiegende akute Erkrankung (z. B. Fieber oder Atemwegsinfektion)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Bewertung der Lebensqualität

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