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Programa de exercícios ou programa de educação em saúde para reduzir a fadiga e a dor em sobreviventes de câncer de mama

16 de setembro de 2013 atualizado por: Clayton State University

Os efeitos do treinamento cruzado nos níveis de fadiga e dor em sobreviventes de câncer de mama

JUSTIFICATIVA: Um programa de exercícios ou um programa de educação em saúde pode ajudar a aliviar a fadiga e a dor e melhorar a qualidade de vida em mulheres que sobreviveram ao câncer de mama. Ainda não se sabe se um programa de exercícios é mais eficaz do que um programa de educação em saúde ou nenhum programa na redução da fadiga e dor em mulheres sobreviventes de câncer de mama.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando um programa de exercícios para ver como ele funciona na redução da fadiga e da dor em comparação com um programa de educação em saúde ou nenhum programa em mulheres sobreviventes de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar se um programa de exercícios de intensidade moderada compreendendo treinamento cardiorrespiratório e de resistência das pernas, costas, abdômen, tronco e musculatura do braço versus um grupo controle atenua a fadiga e a dor em sobreviventes de câncer de mama.
  • Determine se esse programa de exercícios melhorará significativamente a qualidade de vida desses pacientes.
  • Determine se este programa de exercícios pode reduzir significativamente o número de dias de absenteísmo do trabalho nesses pacientes.
  • Determine se este programa de exercícios pode atenuar significativamente os distúrbios de humor nesses pacientes.

ESBOÇO: Este é um estudo piloto randomizado, controlado. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

  • Braço I (programa de exercícios): Os pacientes participam de um programa de exercícios que compreende cardiorrespiratório (caminhada em esteira) e treinamento de resistência por 1 hora, 3 vezes por semana, durante 12 semanas.
  • Braço II (controle): Os pacientes não sofrem nenhuma intervenção. Em ambos os braços, os pacientes preencheram questionários sobre saúde geral, humor, comparecimento ao trabalho e atividade física antes do início do tratamento do estudo e depois a cada 3 semanas por 12 semanas. Os pacientes também completam um diário de atividade física de 7 dias e um diário de sono a cada 3 semanas.

RECURSO PROJETADO: Um total de 54 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
        • Contato:
          • Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
          • Número de telefone: 404-851-7115
      • Morrow, Georgia, Estados Unidos, 30260-0285
        • Recrutamento
        • Clayton State University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Sobrevivente do câncer de mama

  • Recebeu quimioterapia ou radioterapia adjuvante apenas para câncer de mama

    • Deve ter concluído o tratamento 2-6 meses atrás
  • Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Fêmea
  • Estado da menopausa não especificado
  • Hemoglobina ≥ 11 g/dL
  • Capaz de ler inglês

  • Nenhum alto risco de problemas cardiovasculares durante o exercício, incluindo qualquer um dos seguintes:

    • Doença cardíaca instável
    • angina instável
    • Doença respiratória crônica
    • Tontura
    • hipertensão descontrolada
  • Nenhuma doença respiratória grave que requeira oxigenoterapia
  • Sem história de anorexia (índice de massa corporal [IMC] < 18,5) ou obesidade grave (IMC > 35)
  • Sem história de múltiplos cânceres
  • Sem falta de ar ou hipotensão
  • Sem inchaço súbito dos tornozelos, mãos ou rosto
  • Sem palpitações ou arritmias
  • Sem dor persistente e intolerável
  • Nenhuma doença aguda importante (por exemplo, febre ou infecção respiratória)

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clayton State University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2013

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000466676
  • CSU-GCC-161

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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