Oefenprogramma of gezondheidseducatieprogramma ter vermindering van vermoeidheid en pijn bij overlevenden van borstkanker
De effecten van crosstraining op vermoeidheid en pijnniveaus bij overlevenden van borstkanker
RATIONALE: Een oefenprogramma of gezondheidsvoorlichtingsprogramma kan vermoeidheid en pijn verlichten en de kwaliteit van leven verbeteren bij vrouwen die borstkanker hebben overleefd. Het is nog niet bekend of een oefenprogramma effectiever is dan een programma voor gezondheidseducatie of geen programma om vermoeidheid en pijn te verminderen bij vrouwen die borstkanker hebben overleefd.
DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert een oefenprogramma om te zien hoe goed het werkt bij het verminderen van vermoeidheid en pijn in vergelijking met een gezondheidseducatieprogramma of geen programma bij vrouwen die borstkanker hebben overleefd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Procedure: beoordeling van de kwaliteit van leven
- Procedure: procedure voor complementaire of alternatieve geneeswijzen
- Procedure: behandeling van therapiecomplicaties
- Ander: educatieve interventie
- Gedragsmatig: interventie uitoefenen
- Procedure: pijn therapie
- Procedure: vermoeidheidsbeoordeling en -beheer
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Bepaal of een oefenprogramma met matige intensiteit, bestaande uit cardiorespiratoire en weerstandstraining van de benen, rug, buik, romp en armmusculatuur versus een controlegroep, vermoeidheid en pijn bij overlevenden van borstkanker vermindert.
- Bepaal of dit oefenprogramma de kwaliteit van leven van deze patiënten aanzienlijk zal verbeteren.
- Ga na of dit beweegprogramma het aantal dagen ziekteverzuim bij deze patiënten significant kan verminderen.
- Bepaal of dit oefenprogramma de stemmingsstoornissen bij deze patiënten significant kan verminderen.
OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie. Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.
- Arm I (oefenprogramma): Patiënten nemen deel aan een oefenprogramma bestaande uit cardiorespiratoire (lopen op een loopband) en weerstandstraining gedurende 1 uur, 3 keer per week gedurende 12 weken.
- Arm II (controle): Patiënten ondergaan geen interventie. In beide armen vullen patiënten vragenlijsten in met betrekking tot algemene gezondheid, stemming, aanwezigheid op het werk en fysieke activiteit vóór aanvang van de studiebehandeling en vervolgens elke 3 weken gedurende 12 weken. Patiënten vullen ook elke 3 weken een 7-daags dagboek voor lichamelijke activiteit en een slaapdagboek in.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 54 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1701
- Werving
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Contact:
- Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
- Telefoonnummer: 404-851-7115
-
Morrow, Georgia, Verenigde Staten, 30260-0285
- Werving
- Clayton State University
-
Contact:
- Melanie Poudevigne, PhD
- Telefoonnummer: 678-466-4937
- E-mail: mpoudevigne@clayton.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Overlevende van borstkanker
Kreeg alleen adjuvante chemotherapie of radiotherapie voor borstkanker
- Moet de behandeling 2-6 maanden geleden hebben afgerond
- Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd
PATIËNTKENMERKEN:
- Vrouwelijk
- Menopauzale status niet gespecificeerd
- Hemoglobine ≥ 11 g/dl
- Engels kunnen lezen
Geen hoog risico op cardiovasculaire problemen tijdens inspanning, waaronder een van de volgende:
- Onstabiele hartziekte
- Instabiele angina
- Chronische aandoeningen van de luchtwegen
- Duizeligheid
- Ongecontroleerde hypertensie
- Geen ernstige luchtwegaandoening die zuurstoftherapie vereist
- Geen voorgeschiedenis van anorexia (body mass index [BMI] < 18,5) of ernstige obesitas (BMI > 35)
- Geen geschiedenis van meerdere kankers
- Geen kortademigheid of hypotensie
- Geen plotselinge zwelling van enkels, handen of gezicht
- Geen hartkloppingen of hartritmestoornissen
- Geen aanhoudende en ondraaglijke pijn
- Geen ernstige acute ziekte (bijvoorbeeld koorts of luchtweginfectie)
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000466676
- CSU-GCC-161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .