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Programme d'exercices ou programme d'éducation à la santé visant à réduire la fatigue et la douleur chez les survivantes du cancer du sein

16 septembre 2013 mis à jour par: Clayton State University

Les effets de l'entraînement croisé sur les niveaux de fatigue et de douleur chez les survivantes du cancer du sein

JUSTIFICATION : Un programme d'exercices ou un programme d'éducation à la santé peut aider à soulager la fatigue et la douleur et à améliorer la qualité de vie des femmes qui ont survécu au cancer du sein. On ne sait pas encore si un programme d'exercices est plus efficace qu'un programme d'éducation à la santé ou qu'aucun programme ne réduit la fatigue et la douleur chez les femmes qui ont survécu au cancer du sein.

OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie un programme d'exercices pour voir dans quelle mesure il réduit la fatigue et la douleur par rapport à un programme d'éducation sanitaire ou à l'absence de programme chez les femmes survivantes du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer si un programme d'exercices d'intensité modérée comprenant un entraînement cardiorespiratoire et de résistance des muscles des jambes, du dos, de l'abdomen, du tronc et des bras par rapport à un groupe témoin atténue la fatigue et la douleur chez les survivantes du cancer du sein.
  • Déterminez si ce programme d'exercices améliorera considérablement la qualité de vie de ces patients.
  • Déterminez si ce programme d'exercice peut réduire de manière significative le nombre de jours d'absentéisme au travail chez ces patients.
  • Déterminez si ce programme d'exercices peut atténuer de manière significative les troubles de l'humeur chez ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote randomisée et contrôlée. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

  • Bras I (programme d'exercices) : les patients participent à un programme d'exercices comprenant un entraînement cardiorespiratoire (marche sur un tapis roulant) et un entraînement en résistance pendant 1 heure, 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
  • Bras II (témoin) : Les patients ne subissent aucune intervention. Dans les deux bras, les patients remplissent des questionnaires concernant l'état de santé général, l'humeur, la présence au travail et l'activité physique avant le début du traitement à l'étude, puis toutes les 3 semaines pendant 12 semaines. Les patients remplissent également un journal d'activité physique de 7 jours et un journal de sommeil toutes les 3 semaines.

RECUL PROJETÉ : Un total de 54 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1701
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
          • Numéro de téléphone: 404-851-7115
      • Morrow, Georgia, États-Unis, 30260-0285
        • Recrutement
        • Clayton State University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Survivante du cancer du sein

  • A reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie adjuvante pour le cancer du sein uniquement

    • Doit avoir terminé le traitement il y a 2 à 6 mois
  • Statut des récepteurs hormonaux non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Femme
  • Statut ménopausique non précisé
  • Hémoglobine ≥ 11 g/dL
  • Capable de lire l'anglais

  • Aucun risque élevé de problèmes cardiovasculaires pendant l'exercice, y compris l'un des éléments suivants :

    • Maladie cardiaque instable
    • Une angine instable
    • Maladie respiratoire chronique
    • Vertiges
    • Hypertension non contrôlée
  • Aucune maladie respiratoire grave nécessitant une oxygénothérapie
  • Aucun antécédent d'anorexie (indice de masse corporelle [IMC] < 18,5) ou d'obésité sévère (IMC > 35)
  • Aucun antécédent de cancers multiples
  • Pas d'essoufflement ni d'hypotension
  • Pas de gonflement soudain des chevilles, des mains ou du visage
  • Pas de palpitations ni d'arythmies
  • Aucune douleur persistante et intolérable
  • Aucune maladie aiguë majeure (par exemple, fièvre ou infection respiratoire)

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clayton State University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2006

Première publication (Estimation)

12 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2013

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000466676
  • CSU-GCC-161

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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