Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsprogram eller helseutdanningsprogram for å redusere tretthet og smerter hos overlevende brystkreft

16. september 2013 oppdatert av: Clayton State University

Effektene av krysstrening på tretthet og smertenivåer hos overlevende brystkreft

RASIONAL: Et treningsprogram eller helseopplæringsprogram kan bidra til å lindre tretthet og smerte og forbedre livskvaliteten hos kvinner som overlever brystkreft. Det er ennå ikke kjent om et treningsprogram er mer effektivt enn et helseopplæringsprogram eller ikke noe program for å redusere tretthet og smerte hos kvinner som overlever brystkreft.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer et treningsprogram for å se hvor godt det fungerer for å redusere tretthet og smerte sammenlignet med et helseopplæringsprogram eller ingen program hos kvinner som overlever brystkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Finn ut om et treningsprogram med moderat intensitet som omfatter kardiorespiratorisk og motstandstrening av bena, rygg, mage, buk og armmuskulatur kontra en kontrollgruppe demper tretthet og smerte hos overlevende brystkreft.
  • Finn ut om dette treningsprogrammet vil forbedre livskvaliteten til disse pasientene betydelig.
  • Finn ut om dette treningsprogrammet kan redusere antall dager med fravær fra jobb betydelig hos disse pasientene.
  • Finn ut om dette treningsprogrammet kan redusere humørforstyrrelser betydelig hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, kontrollert pilotstudie. Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

  • Arm I (treningsprogram): Pasienter deltar i et treningsprogram som omfatter kardiorespiratorisk (gå på tredemølle) og styrketrening i 1 time, 3 ganger ukentlig i 12 uker.
  • Arm II (kontroll): Pasienter gjennomgår ingen intervensjon. I begge armer fyller pasienter ut spørreskjemaer angående generell helse, humør, arbeidsnærvær og fysisk aktivitet før studiestart og deretter hver 3. uke i 12 uker. Pasientene fyller også ut en 7-dagers fysisk aktivitetsdagbok og søvndagbok hver 3. uke.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 54 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
          • Telefonnummer: 404-851-7115
      • Morrow, Georgia, Forente stater, 30260-0285
        • Rekruttering
        • Clayton State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Overlevende brystkreft

  • Fikk adjuvant kjemoterapi eller strålebehandling kun for brystkreft

    • Må ha fullført behandling for 2-6 måneder siden
  • Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Hunn
  • Menopausal status ikke spesifisert
  • Hemoglobin ≥ 11 g/dL
  • Kunne lese engelsk

  • Ingen høyrisiko for kardiovaskulære problemer under trening, inkludert noen av følgende:

    • Ustabil hjertesykdom
    • Ustabil angina
    • Kronisk luftveissykdom
    • Svimmelhet
    • Ukontrollert hypertensjon
  • Ingen alvorlig luftveissykdom som krever oksygenbehandling
  • Ingen historie med anoreksi (kroppsmasseindeks [BMI] < 18,5) eller alvorlig fedme (BMI > 35)
  • Ingen historie med flere kreftformer
  • Ingen kortpustethet eller hypotensjon
  • Ingen plutselig hevelse i ankler, hender eller ansikt
  • Ingen hjertebank eller arytmier
  • Ingen vedvarende og utålelig smerte
  • Ingen alvorlig akutt sykdom (f.eks. feber eller luftveisinfeksjon)

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clayton State University

Etterforskere

  • Studiestol: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000466676
  • CSU-GCC-161

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere