- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00336089
Træningsprogram eller sundhedsuddannelsesprogram til at reducere træthed og smerter hos brystkræftoverlevere
Effekterne af krydstræning på træthed og smerteniveauer hos brystkræftoverlevere
RATIONALE: Et træningsprogram eller et sundhedsuddannelsesprogram kan hjælpe med at lindre træthed og smerte og forbedre livskvaliteten hos kvinder, der overlever brystkræft. Det vides endnu ikke, om et træningsprogram er mere effektivt end et sundhedsuddannelsesprogram eller intet program til at reducere træthed og smerte hos kvinder, der overlever brystkræft.
FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer et træningsprogram for at se, hvor godt det virker til at reducere træthed og smerte sammenlignet med et sundhedsuddannelsesprogram eller intet program hos kvinder, der overlever brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem, om et træningsprogram med moderat intensitet, der omfatter kardiorespiratorisk og modstandstræning af ben-, ryg-, abdominal-, krops- og armmuskulatur kontra en kontrolgruppe, dæmper træthed og smerte hos brystkræftoverlevere.
- Bestem, om dette træningsprogram vil forbedre livskvaliteten for disse patienter væsentligt.
- Bestem, om dette træningsprogram kan reducere antallet af dage med fravær fra arbejde hos disse patienter markant.
- Bestem, om dette træningsprogram i væsentlig grad kan dæmpe humørforstyrrelser hos disse patienter.
OVERSIGT: Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotstudie. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.
- Arm I (træningsprogram): Patienterne deltager i et træningsprogram, der omfatter kardiorespiratorisk (gang på løbebånd) og modstandstræning i 1 time, 3 gange ugentligt i 12 uger.
- Arm II (kontrol): Patienterne gennemgår ingen intervention. I begge arme udfylder patienterne spørgeskemaer vedrørende generel sundhed, humør, arbejdstilstedeværelse og fysisk aktivitet inden studiebehandlingens start og derefter hver 3. uge i 12 uger. Patienterne udfylder også en 7-dages fysisk aktivitetsdagbog og søvndagbog hver 3. uge.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 54 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
- Rekruttering
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
- Telefonnummer: 404-851-7115
-
Morrow, Georgia, Forenede Stater, 30260-0285
- Rekruttering
- Clayton State University
-
Kontakt:
- Melanie Poudevigne, PhD
- Telefonnummer: 678-466-4937
- E-mail: mpoudevigne@clayton.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Brystkræft overlevende
Modtog kun adjuverende kemoterapi eller strålebehandling mod brystkræft
- Skal have afsluttet behandlingen for 2-6 måneder siden
- Hormonreceptorstatus ikke specificeret
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kvinde
- Menopausal status ikke specificeret
- Hæmoglobin ≥ 11 g/dL
- Kan læse engelsk
Ingen høj risiko for kardiovaskulære problemer under træning, inklusive nogen af følgende:
- Ustabil hjertesygdom
- Ustabil angina
- Kronisk luftvejssygdom
- Svimmelhed
- Ukontrolleret hypertension
- Ingen alvorlig luftvejssygdom, der kræver iltbehandling
- Ingen historie med anoreksi (body mass index [BMI] < 18,5) eller svær fedme (BMI > 35)
- Ingen historie med flere kræftformer
- Ingen åndenød eller hypotension
- Ingen pludselig hævelse af ankler, hænder eller ansigt
- Ingen hjertebanken eller arytmier
- Ingen vedvarende og utålelig smerte
- Ingen alvorlig akut sygdom (f.eks. feber eller luftvejsinfektion)
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000466676
- CSU-GCC-161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med livskvalitetsvurdering
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet