Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsprogram eller sundhedsuddannelsesprogram til at reducere træthed og smerter hos brystkræftoverlevere

16. september 2013 opdateret af: Clayton State University

Effekterne af krydstræning på træthed og smerteniveauer hos brystkræftoverlevere

RATIONALE: Et træningsprogram eller et sundhedsuddannelsesprogram kan hjælpe med at lindre træthed og smerte og forbedre livskvaliteten hos kvinder, der overlever brystkræft. Det vides endnu ikke, om et træningsprogram er mere effektivt end et sundhedsuddannelsesprogram eller intet program til at reducere træthed og smerte hos kvinder, der overlever brystkræft.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer et træningsprogram for at se, hvor godt det virker til at reducere træthed og smerte sammenlignet med et sundhedsuddannelsesprogram eller intet program hos kvinder, der overlever brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem, om et træningsprogram med moderat intensitet, der omfatter kardiorespiratorisk og modstandstræning af ben-, ryg-, abdominal-, krops- og armmuskulatur kontra en kontrolgruppe, dæmper træthed og smerte hos brystkræftoverlevere.
  • Bestem, om dette træningsprogram vil forbedre livskvaliteten for disse patienter væsentligt.
  • Bestem, om dette træningsprogram kan reducere antallet af dage med fravær fra arbejde hos disse patienter markant.
  • Bestem, om dette træningsprogram i væsentlig grad kan dæmpe humørforstyrrelser hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotstudie. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Arm I (træningsprogram): Patienterne deltager i et træningsprogram, der omfatter kardiorespiratorisk (gang på løbebånd) og modstandstræning i 1 time, 3 gange ugentligt i 12 uger.
  • Arm II (kontrol): Patienterne gennemgår ingen intervention. I begge arme udfylder patienterne spørgeskemaer vedrørende generel sundhed, humør, arbejdstilstedeværelse og fysisk aktivitet inden studiebehandlingens start og derefter hver 3. uge i 12 uger. Patienterne udfylder også en 7-dages fysisk aktivitetsdagbog og søvndagbog hver 3. uge.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 54 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
          • Telefonnummer: 404-851-7115
      • Morrow, Georgia, Forenede Stater, 30260-0285
        • Rekruttering
        • Clayton State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Brystkræft overlevende
  • Modtog kun adjuverende kemoterapi eller strålebehandling mod brystkræft

    • Skal have afsluttet behandlingen for 2-6 måneder siden
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinde
  • Menopausal status ikke specificeret
  • Hæmoglobin ≥ 11 g/dL
  • Kan læse engelsk
  • Ingen høj risiko for kardiovaskulære problemer under træning, inklusive nogen af ​​følgende:

    • Ustabil hjertesygdom
    • Ustabil angina
    • Kronisk luftvejssygdom
    • Svimmelhed
    • Ukontrolleret hypertension
  • Ingen alvorlig luftvejssygdom, der kræver iltbehandling
  • Ingen historie med anoreksi (body mass index [BMI] < 18,5) eller svær fedme (BMI > 35)
  • Ingen historie med flere kræftformer
  • Ingen åndenød eller hypotension
  • Ingen pludselig hævelse af ankler, hænder eller ansigt
  • Ingen hjertebanken eller arytmier
  • Ingen vedvarende og utålelig smerte
  • Ingen alvorlig akut sygdom (f.eks. feber eller luftvejsinfektion)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2006

Først opslået (Skøn)

12. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2013

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med livskvalitetsvurdering

3
Abonner