- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00336089
Cvičební program nebo program zdravotní výchovy ke snížení únavy a bolesti u pacientek, které přežily rakovinu prsu
Účinky křížového tréninku na úroveň únavy a bolesti u žen, které přežily rakovinu prsu
ODŮVODNĚNÍ: Cvičební program nebo program zdravotní výchovy může pomoci zmírnit únavu a bolest a zlepšit kvalitu života žen, které přežily rakovinu prsu. Dosud není známo, zda je cvičební program účinnější než program zdravotní výchovy nebo žádný program ke snížení únavy a bolesti u žen, které přežily rakovinu prsu.
ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje cvičební program, aby zjistila, jak dobře funguje při snižování únavy a bolesti ve srovnání s programem zdravotní výchovy nebo žádným programem u žen, které přežily rakovinu prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Zjistěte, zda středně intenzivní cvičební program zahrnující kardiorespirační a odporový trénink svalů nohou, zad, břicha, trupu a paží oproti kontrolní skupině zmírňuje únavu a bolest u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.
- Zjistěte, zda tento cvičební program významně zlepší kvalitu života těchto pacientů.
- Zjistěte, zda tento cvičební program může u těchto pacientů významně snížit počet dní nepřítomnosti v práci.
- Zjistěte, zda tento cvičební program může významně zmírnit poruchy nálady u těchto pacientů.
Přehled: Toto je randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.
- Rameno I (cvičební program): Pacienti se účastní cvičebního programu zahrnujícího kardiorespirační (chůze na běžícím pásu) a odporový trénink po dobu 1 hodiny, 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
- Rameno II (kontrola): Pacienti nepodstupují žádnou intervenci. V obou ramenech pacienti před zahájením studijní léčby a poté každé 3 týdny po dobu 12 týdnů vyplňují dotazníky týkající se celkového zdravotního stavu, nálady, docházky do práce a fyzické aktivity. Pacienti také vyplňují 7denní deník fyzické aktivity a deník spánku každé 3 týdny.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 54 pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
- Nábor
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
- Telefonní číslo: 404-851-7115
-
Morrow, Georgia, Spojené státy, 30260-0285
- Nábor
- Clayton State University
-
Kontakt:
- Melanie Poudevigne, PhD
- Telefonní číslo: 678-466-4937
- E-mail: mpoudevigne@clayton.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Přežil rakovinu prsu
Podstoupila adjuvantní chemoterapii nebo radioterapii pouze pro rakovinu prsu
- Léčba musí být dokončena před 2-6 měsíci
- Stav hormonálních receptorů není specifikován
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- ženský
- Menopauzální stav není specifikován
- Hemoglobin ≥ 11 g/dl
- Umět číst anglicky
Žádné vysoké riziko kardiovaskulárních problémů během cvičení, včetně některého z následujících:
- Nestabilní onemocnění srdce
- Nestabilní angina pectoris
- Chronické respirační onemocnění
- Závrať
- Nekontrolovaná hypertenze
- Žádné závažné respirační onemocnění vyžadující oxygenoterapii
- Bez anamnézy anorexie (index tělesné hmotnosti [BMI] < 18,5) nebo těžké obezity (BMI > 35)
- Žádná anamnéza mnohočetných rakovin
- Žádná dušnost nebo hypotenze
- Žádné náhlé otoky kotníků, rukou nebo obličeje
- Žádné palpitace ani arytmie
- Žádná přetrvávající a nesnesitelná bolest
- Žádné závažné akutní onemocnění (např. horečka nebo infekce dýchacích cest)
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000466676
- CSU-GCC-161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na hodnocení kvality života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy