Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební program nebo program zdravotní výchovy ke snížení únavy a bolesti u pacientek, které přežily rakovinu prsu

16. září 2013 aktualizováno: Clayton State University

Účinky křížového tréninku na úroveň únavy a bolesti u žen, které přežily rakovinu prsu

ODŮVODNĚNÍ: Cvičební program nebo program zdravotní výchovy může pomoci zmírnit únavu a bolest a zlepšit kvalitu života žen, které přežily rakovinu prsu. Dosud není známo, zda je cvičební program účinnější než program zdravotní výchovy nebo žádný program ke snížení únavy a bolesti u žen, které přežily rakovinu prsu.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje cvičební program, aby zjistila, jak dobře funguje při snižování únavy a bolesti ve srovnání s programem zdravotní výchovy nebo žádným programem u žen, které přežily rakovinu prsu.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistěte, zda středně intenzivní cvičební program zahrnující kardiorespirační a odporový trénink svalů nohou, zad, břicha, trupu a paží oproti kontrolní skupině zmírňuje únavu a bolest u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.
  • Zjistěte, zda tento cvičební program významně zlepší kvalitu života těchto pacientů.
  • Zjistěte, zda tento cvičební program může u těchto pacientů významně snížit počet dní nepřítomnosti v práci.
  • Zjistěte, zda tento cvičební program může významně zmírnit poruchy nálady u těchto pacientů.

Přehled: Toto je randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

  • Rameno I (cvičební program): Pacienti se účastní cvičebního programu zahrnujícího kardiorespirační (chůze na běžícím pásu) a odporový trénink po dobu 1 hodiny, 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
  • Rameno II (kontrola): Pacienti nepodstupují žádnou intervenci. V obou ramenech pacienti před zahájením studijní léčby a poté každé 3 týdny po dobu 12 týdnů vyplňují dotazníky týkající se celkového zdravotního stavu, nálady, docházky do práce a fyzické aktivity. Pacienti také vyplňují 7denní deník fyzické aktivity a deník spánku každé 3 týdny.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 54 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
        • Nábor
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
      • Morrow, Georgia, Spojené státy, 30260-0285
        • Nábor
        • Clayton State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Přežil rakovinu prsu
  • Podstoupila adjuvantní chemoterapii nebo radioterapii pouze pro rakovinu prsu

    • Léčba musí být dokončena před 2-6 měsíci
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • ženský
  • Menopauzální stav není specifikován
  • Hemoglobin ≥ 11 g/dl
  • Umět číst anglicky
  • Žádné vysoké riziko kardiovaskulárních problémů během cvičení, včetně některého z následujících:

    • Nestabilní onemocnění srdce
    • Nestabilní angina pectoris
    • Chronické respirační onemocnění
    • Závrať
    • Nekontrolovaná hypertenze
  • Žádné závažné respirační onemocnění vyžadující oxygenoterapii
  • Bez anamnézy anorexie (index tělesné hmotnosti [BMI] < 18,5) nebo těžké obezity (BMI > 35)
  • Žádná anamnéza mnohočetných rakovin
  • Žádná dušnost nebo hypotenze
  • Žádné náhlé otoky kotníků, rukou nebo obličeje
  • Žádné palpitace ani arytmie
  • Žádná přetrvávající a nesnesitelná bolest
  • Žádné závažné akutní onemocnění (např. horečka nebo infekce dýchacích cest)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Melanie Poudevigne, PhD, Clayton State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na hodnocení kvality života

Předplatit