糖尿病の母親の乳児の血糖値をフォローアップする
2009年6月28日 更新者：Sheba Medical Center
糖尿病の母親 (IDM) の乳児は、出生後に低血糖を発症するリスクがあります。 血糖値のフォローアップは、各 IDM に推奨されます。 ただし、このフォローアップをどのくらいの期間実行する必要があるかについての推奨事項はありません。また、グルコースモニタリングを停止できる「安全な」グルコースレベルもありません.
この研究の目的は、低血糖を発症する危険因子を見つけ、モニタリングの中止を可能にする時間と血糖値を決定するために、IDM の血糖値を遡及的に追跡することです。
調査の概要
詳細な説明
1 つの大規模な医療センターで生まれた 250 ～ 300 人の IDM の後ろ向き研究。 データは次のように収集されます: 妊娠期間、出生時体重、性別、出産方法、母親の糖尿病の種類、その他の母親の病気、摂食方法。 新生児プロトコルに従って記録されたグルコースレベル（分娩後1、2、4、6時間、その後8時間ごとに合計48時間）。 低血糖治療が行われている場合は、そのデータが収集されます。
後で、低血糖を発症する危険因子と、監視を停止する「安全な」時間と血糖値を統計的に決定しようとします.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 満期産児、糖尿病の母親、シングルトン
除外基準:
- 早産児、多胎妊娠、先天性奇形、出生時の臨床的疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayala Maayan, MD、Sheba medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月28日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。