Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Följ upp glukosnivåer bland spädbarn till mammor med diabetes

28 juni 2009 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Spädbarn till diabetiska mödrar (IDM) löper risk att utveckla hypoglykemi efter födseln. Glukosnivåuppföljningar rekommenderas för varje IDM. Det finns dock inga rekommendationer om hur länge denna uppföljning ska utföras, och det finns inte heller "säkra" glukosnivåer som gör det möjligt att stoppa glukosövervakningen.

Syftet med studien är att retrospektivt följa upp glukosnivåer bland IDM för att hitta riskfaktorer för att utveckla hypoglykemi och bestämma tid och glukosnivåer som skulle möjliggöra övervakning av upphörande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En retrospektiv studie av 250-300 IDM, födda i en enda stor vårdcentral. Data kommer att samlas in enligt följande: Gestationsålder, födelsevikt, kön, leveranssätt, typ av moderns diabetes, andra moderns sjukdomar, matningsläge. Glukosnivåer som registrerades enligt protokoll för nyfödda (1,2,4,6 timmar efter förlossningen och sedan var 8:e timme i totalt 48 timmar). Data om hypoglykemibehandling, om den ges, kommer att samlas in.

Senare kommer vi statistiskt att försöka fastställa riskfaktorerna för att utveckla hypoglykemi och den "säkra" tiden och glukosnivåerna för att sluta övervaka.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 dag (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fullgångna spädbarn, diabetiska mödrar, Singleton

Exklusions kriterier:

För tidigt födda barn, flerbördsgraviditet, medfödda missbildningar, kliniskt sjuka vid födseln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

Huvudutredare: Ayala Maayan, MD, Sheba medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

SHEBA-06-4266-AM-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .