Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledź poziomy glukozy wśród niemowląt matek z cukrzycą

28 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Niemowlęta matek z cukrzycą (IDM) są narażone na ryzyko wystąpienia hipoglikemii po urodzeniu. Każdemu IDM zaleca się kontrole poziomu glukozy. Nie ma jednak zaleceń co do tego, jak długo należy prowadzić tę obserwację, ani nie ma „bezpiecznych” poziomów glukozy, które pozwalałyby na zatrzymanie monitorowania glikemii.

Celem badania jest retrospektywna obserwacja glikemii wśród IDM w celu znalezienia czynników ryzyka wystąpienia hipoglikemii oraz określenia czasu i stężeń glukozy, które umożliwiłyby zaprzestanie monitorowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie 250-300 IDM urodzonych w jednym dużym ośrodku medycznym. Dane będą gromadzone w następujący sposób: wiek ciążowy, masa urodzeniowa, płeć, sposób porodu, typ cukrzycy matki, inne choroby matki, sposób karmienia. Poziom glukozy rejestrowano zgodnie z protokołem noworodkowym (1,2,4,6 godziny po porodzie, a następnie co 8 godzin przez łącznie 48 godzin). Dane dotyczące leczenia hipoglikemii, jeśli zostaną podane, zostaną zebrane.

Później postaramy się statystycznie określić czynniki ryzyka wystąpienia hipoglikemii oraz „bezpieczny” czas i poziomy glukozy do zaprzestania monitorowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 dzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Niemowlęta urodzone o czasie, matki z cukrzycą, Singleton

Kryteria wyłączenia:

Wcześniaki, ciąże mnogie, wady wrodzone, klinicznie chore przy urodzeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Ayala Maayan, MD, Sheba medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

SHEBA-06-4266-AM-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .