Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seguimiento de los niveles de glucosa entre los bebés de madres diabéticas

28 de junio de 2009 actualizado por: Sheba Medical Center

Los bebés de madres diabéticas (IDM) corren el riesgo de desarrollar hipoglucemia después del nacimiento. Se recomiendan seguimientos del nivel de glucosa para cada IDM. Sin embargo, no existen recomendaciones sobre cuánto tiempo se debe realizar este seguimiento, ni existen niveles de glucosa "seguros" que permitan detener la monitorización de la glucosa.

El objetivo del estudio es hacer un seguimiento retrospectivo de los niveles de glucosa entre los MDI para encontrar factores de riesgo para desarrollar hipoglucemia y determinar el tiempo y los niveles de glucosa que permitan monitorear el cese.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un estudio retrospectivo de 250-300 IDM, nacidos en un solo gran centro médico. Los datos se recopilarán de la siguiente manera: edad gestacional, peso al nacer, sexo, modo de parto, tipo de diabetes materna, otras enfermedades maternas, modo de alimentación. Los niveles de glucosa se registraron según el protocolo del recién nacido (1, 2, 4, 6 horas después del parto y luego cada 8 horas durante un total de 48 horas). Se recopilarán datos del tratamiento de la hipoglucemia, si se proporciona.

Más adelante intentaremos determinar estadísticamente los factores de riesgo para desarrollar hipoglucemia y el tiempo "seguro" y los niveles de glucosa para dejar de monitorear.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 día (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos a término, madres diabéticas, Singleton

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos prematuros, embarazo múltiple, malformaciones congénitas, clínicamente enfermo al nacer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayala Maayan, MD, Sheba medical center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-06-4266-AM-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir