- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00337142
Seguimiento de los niveles de glucosa entre los bebés de madres diabéticas
Los bebés de madres diabéticas (IDM) corren el riesgo de desarrollar hipoglucemia después del nacimiento. Se recomiendan seguimientos del nivel de glucosa para cada IDM. Sin embargo, no existen recomendaciones sobre cuánto tiempo se debe realizar este seguimiento, ni existen niveles de glucosa "seguros" que permitan detener la monitorización de la glucosa.
El objetivo del estudio es hacer un seguimiento retrospectivo de los niveles de glucosa entre los MDI para encontrar factores de riesgo para desarrollar hipoglucemia y determinar el tiempo y los niveles de glucosa que permitan monitorear el cese.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio retrospectivo de 250-300 IDM, nacidos en un solo gran centro médico. Los datos se recopilarán de la siguiente manera: edad gestacional, peso al nacer, sexo, modo de parto, tipo de diabetes materna, otras enfermedades maternas, modo de alimentación. Los niveles de glucosa se registraron según el protocolo del recién nacido (1, 2, 4, 6 horas después del parto y luego cada 8 horas durante un total de 48 horas). Se recopilarán datos del tratamiento de la hipoglucemia, si se proporciona.
Más adelante intentaremos determinar estadísticamente los factores de riesgo para desarrollar hipoglucemia y el tiempo "seguro" y los niveles de glucosa para dejar de monitorear.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos a término, madres diabéticas, Singleton
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros, embarazo múltiple, malformaciones congénitas, clínicamente enfermo al nacer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayala Maayan, MD, Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-06-4266-AM-CTIL
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