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Suivi des niveaux de glucose chez les nourrissons de mères diabétiques

28 juin 2009 mis à jour par: Sheba Medical Center

Les nourrissons de mères diabétiques (IDM) sont à risque de développer une hypoglycémie après la naissance. Des suivis de la glycémie sont recommandés à chaque IDM. Cependant, il n'y a pas de recommandations quant à la durée de ce suivi, ni de taux de glucose "sûrs" permettant d'arrêter la surveillance de la glycémie.

L'objectif de l'étude est de suivre rétrospectivement la glycémie chez les IDM afin de trouver des facteurs de risque de développer une hypoglycémie et de déterminer le moment et la glycémie qui permettraient de surveiller l'arrêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude rétrospective de 250 à 300 IDM, nés dans un seul grand centre médical. Les données seront collectées comme suit : âge gestationnel, poids à la naissance, sexe, mode d'accouchement, type de diabète maternel, autres maladies maternelles, mode d'alimentation. Les niveaux de glucose ont été enregistrés selon le protocole du nouveau-né (1, 2, 4, 6 heures après l'accouchement, puis toutes les 8 heures pendant un total de 48 heures). Les données sur le traitement de l'hypoglycémie, le cas échéant, seront recueillies.

Plus tard, nous essaierons statistiquement de déterminer les facteurs de risque de développer une hypoglycémie et le moment « sûr » et les niveaux de glucose pour arrêter la surveillance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 jour (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés à terme, mères diabétiques, Singleton

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons prématurés, grossesse multiple, malformations congénitales, cliniquement malade à la naissance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayala Maayan, MD, Sheba medical center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2006

Première publication (Estimation)

15 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-06-4266-AM-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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