Seguire i livelli di glucosio tra i neonati di madri diabetiche
I neonati nati da madri diabetiche (IDM) sono a rischio di sviluppare ipoglicemia dopo la nascita. Ad ogni IDM si raccomandano controlli di follow-up del livello di glucosio. Tuttavia, non ci sono raccomandazioni su quanto tempo dovrebbe essere eseguito questo follow-up, né ci sono livelli di glucosio "sicuri" che consentono di interrompere il monitoraggio del glucosio.
Lo scopo dello studio è quello di seguire retrospettivamente i livelli di glucosio tra gli IDM al fine di trovare i fattori di rischio per lo sviluppo di ipoglicemia e determinare il tempo e i livelli di glucosio che consentirebbero il monitoraggio dell'interruzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio retrospettivo su 250-300 IDM, nati in un unico grande centro medico. I dati saranno raccolti come segue: età gestazionale, peso alla nascita, sesso, modalità del parto, tipo di diabete materno, altre malattie materne, modalità di alimentazione. I livelli di glucosio sono stati registrati secondo il protocollo neonatale (1,2,4,6 ore dopo il parto e poi ogni 8 ore per un totale di 48 ore). I dati del trattamento dell'ipoglicemia, se forniti, saranno raccolti.
Successivamente proveremo statisticamente a determinare i fattori di rischio per lo sviluppo di ipoglicemia e il tempo "sicuro" e i livelli di glucosio per interrompere il monitoraggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati a termine, madri diabetiche, Singleton
Criteri di esclusione:
- Neonati prematuri, gravidanze multiple, malformazioni congenite, malati clinici alla nascita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayala Maayan, MD, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-06-4266-AM-CTIL
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