Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledujte hladiny glukózy u kojenců matek s diabetem

28. června 2009 aktualizováno: Sheba Medical Center

Kojenci až diabetické matky (IDM) jsou ohroženi rozvojem hypoglykémie po narození. Každému IDM se doporučuje sledování hladiny glukózy. Neexistují však žádná doporučení, jak dlouho by se toto sledování mělo provádět, ani neexistují „bezpečné“ hladiny glukózy, které by umožnily zastavit monitorování glukózy.

Cílem studie je retrospektivně sledovat hladiny glukózy u IDM s cílem nalézt rizikové faktory pro rozvoj hypoglykémie a určit dobu a hladiny glukózy, které by umožnily ukončení monitorování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivní studie 250–300 IDM narozených v jediném velkém lékařském centru. Údaje budou shromažďovány následovně: Gestační věk, porodní hmotnost, pohlaví, způsob porodu, typ diabetu matky, jiná onemocnění matky, způsob výživy. Hladiny glukózy byly zaznamenávány podle novorozeneckého protokolu (1, 2, 4, 6 hodin po porodu a poté každých 8 hodin po celkem 48 hodin). Budou se shromažďovat údaje o léčbě hypoglykémie, pokud jsou poskytnuty.

Později se pokusíme statisticky určit rizikové faktory rozvoje hypoglykémie a „bezpečný“ čas a hladiny glukózy pro ukončení sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 den (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donošené děti, diabetické matky, Singleton

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené děti, vícečetná těhotenství, vrozené vývojové vady, klinicky nemocní při narození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayala Maayan, MD, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-06-4266-AM-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozený

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit