- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00337142
Seuraa diabeettisten äitien imeväisten glukoositasoja
Diabeettisten äitien imeväisillä (IDM) on riski saada hypoglykemia syntymän jälkeen. Glukoositason seurantaa suositellaan jokaiselle IDM:lle. Ei kuitenkaan ole suosituksia siitä, kuinka kauan tätä seurantaa tulisi suorittaa, eikä ole olemassa "turvallisia" glukoositasoja, jotka mahdollistaisivat glukoosivalvonnan lopettamisen.
Tutkimuksen tavoitteena on seurata takautuvasti IDM-potilaiden glukoositasoja, jotta voidaan löytää riskitekijöitä hypoglykemian kehittymiselle ja määrittää aika- ja glukoositasot, jotka mahdollistaisivat seurannan lopettamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus 250-300 IDM:stä, jotka syntyivät yhdessä suuressa lääkärikeskuksessa. Tietoja kerätään seuraavasti: Raskausikä, syntymäpaino, sukupuoli, synnytystapa, äidin diabeteksen tyyppi, muut äidin sairaudet, ruokintatapa. Glukoositasot kirjattiin vastasyntyneen protokollan mukaisesti (1,2,4,6 tuntia synnytyksen jälkeen ja sen jälkeen 8 tunnin välein yhteensä 48 tunnin ajan). Tiedot hypoglykemiahoidosta, jos niitä annetaan, kerätään.
Myöhemmin yritämme tilastollisesti määrittää hypoglykemian kehittymisen riskitekijät sekä "turvallisen" ajan ja glukoositasot seurannan lopettamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysiaikaiset imeväiset, diabeetikot, Singleton
Poissulkemiskriteerit:
- Keskoset, moniraskaus, synnynnäiset epämuodostumat, kliinisesti sairaat syntyessään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayala Maayan, MD, Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-06-4266-AM-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .