Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van glucosewaarden bij zuigelingen van diabetische moeders

28 juni 2009 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Baby's van diabetische moeders (IDM) lopen het risico om na de geboorte hypoglykemie te ontwikkelen. Follow-ups van glucoseniveaus worden aanbevolen voor elke IDM. Er zijn echter geen aanbevelingen voor hoe lang deze follow-up moet worden uitgevoerd, noch zijn er "veilige" glucosewaarden die het mogelijk maken om de glucosemonitoring te stoppen.

Het doel van de studie is om met terugwerkende kracht de glucosespiegels van IDM's te volgen om risicofactoren voor het ontwikkelen van hypoglykemie te vinden en de tijd en glucosespiegels te bepalen die het mogelijk zouden maken om te stoppen met monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectieve studie van 250-300 IDM's, geboren in één groot medisch centrum. De gegevens worden als volgt verzameld: zwangerschapsduur, geboortegewicht, geslacht, bevallingswijze, type maternale diabetes, andere maternale ziekten, voedingswijze. Glucosewaarden zoals geregistreerd volgens het pasgeboren protocol (1,2,4,6 uur na de bevalling en vervolgens elke 8 uur gedurende in totaal 48 uur). Gegevens over hypoglykemiebehandeling, indien gegeven, zullen worden verzameld.

Later zullen we statistisch proberen de risicofactoren te bepalen voor het ontwikkelen van hypoglykemie en de "veilige" tijd en glucosewaarden om te stoppen met monitoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 dag (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijns kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldragen baby's, moeders met diabetes, Singleton

Uitsluitingscriteria:

Prematuur geboren baby's, meerlingzwangerschappen, aangeboren afwijkingen, klinisch ziek bij de geboorte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ayala Maayan, MD, Sheba medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

SHEBA-06-4266-AM-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .