A cukorbeteg anyák csecsemőinek glükózszintjének nyomon követése
A cukorbeteg anyák csecsemőinél (IDM) fennáll a hipoglikémia kialakulásának kockázata a születés után. Minden IDM-nek javasolt a glükózszint követése. Nincsenek azonban ajánlások arra vonatkozóan, hogy mennyi ideig kell ezt a nyomon követést elvégezni, és nincsenek „biztonságos” glükózszintek sem, amelyek lehetővé teszik a glükóz monitorozásának leállítását.
A vizsgálat célja az IDM-ek glükózszintjének retrospektív nyomon követése annak érdekében, hogy megtalálják a hipoglikémia kialakulásának kockázati tényezőit, és meghatározzák az időt és a glükózszintet, amely lehetővé teszi a monitorozás abbahagyását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
250-300 IDM retrospektív vizsgálata, akik egyetlen nagy egészségügyi központban születtek. Az adatok gyűjtése az alábbiak szerint történik: terhességi kor, születési súly, nem, szülési mód, anyai cukorbetegség típusa, egyéb anyai betegségek, táplálkozási mód. A glükózszinteket az újszülött protokoll szerint rögzítették (1,2,4,6 órával a szülés után, majd 8 óránként összesen 48 órán keresztül). A hipoglikémia kezelésének adatait, ha adják, összegyűjtik.
Később statisztikailag megpróbáljuk meghatározni a hipoglikémia kialakulásának kockázati tényezőit, valamint a „biztonságos” időt és a glükózszintet a monitorozás leállításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes korú csecsemők, cukorbeteg anyák, Singleton
Kizárási kritériumok:
- Koraszülöttek, többes terhesség, veleszületett fejlődési rendellenességek, születéskor klinikailag megbetegedett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayala Maayan, MD, Sheba Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-06-4266-AM-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .