Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Следите за уровнем глюкозы у младенцев от матерей с диабетом

28 июня 2009 г. обновлено: Sheba Medical Center

Младенцы от матерей с диабетом (ИДМ) подвержены риску развития гипогликемии после рождения. Последующие измерения уровня глюкозы рекомендуются каждому IDM. Тем не менее, нет никаких рекомендаций относительно того, как долго следует проводить это последующее наблюдение, а также не существует «безопасных» уровней глюкозы, позволяющих прекратить мониторинг глюкозы.

Целью исследования является ретроспективное наблюдение за уровнями глюкозы среди IDM, чтобы найти факторы риска развития гипогликемии и определить время и уровни глюкозы, которые позволили бы контролировать прекращение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ретроспективное исследование 250-300 ИДМ, родившихся в одном крупном медицинском центре. Данные будут собираться следующим образом: гестационный возраст, вес при рождении, пол, способ родов, тип материнского диабета, другие материнские заболевания, режим кормления. Уровни глюкозы регистрировали в соответствии с протоколом для новорожденных (через 1, 2, 4, 6 часов после родов, а затем каждые 8 часов, всего 48 часов). Будут собраны данные о лечении гипогликемии, если оно будет назначено.

Позже мы попытаемся статистически определить факторы риска развития гипогликемии и «безопасное» время и уровень глюкозы для прекращения мониторинга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 день (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

Доношенные дети, матери с диабетом, синглтон

Критерий исключения:

Недоношенные дети, многоплодная беременность, врожденные пороки развития, клинически больные при рождении.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

Главный следователь: Ayala Maayan, MD, Sheba medical center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

SHEBA-06-4266-AM-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .