- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00337142
Verfolgen Sie den Glukosespiegel bei Säuglingen diabetischer Mütter
Säuglinge diabetischer Mütter (IDM) sind gefährdet, nach der Geburt eine Hypoglykämie zu entwickeln. Nachkontrollen des Glukosespiegels werden jedem IDM empfohlen. Es gibt jedoch keine Empfehlungen, wie lange diese Nachsorge durchgeführt werden sollte, noch gibt es „sichere“ Glukosespiegel, die es ermöglichen, die Glukoseüberwachung zu beenden.
Das Ziel der Studie ist es, die Glukosespiegel bei IDMs rückwirkend zu verfolgen, um Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hypoglykämie zu finden und den Zeitpunkt und die Glukosespiegel zu bestimmen, die eine Überwachung der Einstellung ermöglichen würden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive Studie mit 250–300 IDMs, die in einem einzigen großen medizinischen Zentrum geboren wurden. Die Daten werden wie folgt erhoben: Gestationsalter, Geburtsgewicht, Geschlecht, Geburtsmodus, Art des mütterlichen Diabetes, andere mütterliche Erkrankungen, Fütterungsmodus. Die Glukosewerte wurden gemäß dem Neugeborenenprotokoll aufgezeichnet (1, 2, 4, 6 Stunden nach der Geburt und dann alle 8 Stunden für insgesamt 48 Stunden). Daten zur Hypoglykämiebehandlung werden, falls vorhanden, erhoben.
Später werden wir versuchen, die Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hypoglykämie und den „sicheren“ Zeitpunkt und Blutzuckerspiegel, um die Überwachung zu beenden, statistisch zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reifgeborene, diabetische Mütter, Singleton
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene, Mehrlingsschwangerschaften, angeborene Fehlbildungen, klinisch krank bei der Geburt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayala Maayan, MD, Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-06-4266-AM-CTIL
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