Opfølgning af glukoseniveauer blandt spædbørn af diabetiske mødre
Spædbørn til diabetiske mødre (IDM) har risiko for at udvikle hypoglykæmi efter fødslen. Glukoseniveauopfølgning anbefales til hver IDM. Der er dog ingen anbefalinger om, hvor længe denne opfølgning skal udføres, og der er heller ikke "sikre" glukoseniveauer, der gør det muligt at stoppe glukosemonitoreringen.
Formålet med undersøgelsen er retrospektivt at følge op på glukoseniveauer blandt IDM'er for at finde risikofaktorer for udvikling af hypoglykæmi og bestemme tid og glukoseniveauer, der vil tillade overvågningsophør.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv undersøgelse af 250-300 IDM'er, født i et enkelt stort lægecenter. Data vil blive indsamlet som følger: Svangerskabsalder, fødselsvægt, køn, leveringsmåde, type af maternel diabetes, andre modersygdomme, fodringsmåde. Glukoseniveauer som blev registreret i henhold til nyfødtprotokol (1,2,4,6 timer efter levering og derefter hver 8. time i i alt 48 timer). Data om hypoglykæmibehandling, hvis givet, vil blive indsamlet.
Senere vil vi statistisk forsøge at bestemme risikofaktorerne for at udvikle hypoglykæmi og det "sikre" tidspunkt og glukoseniveauer til at stoppe overvågningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldbårne spædbørn, diabetiske mødre, Singleton
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt fødte børn, flerfoldsgraviditet, medfødte misdannelser, klinisk syge ved fødslen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayala Maayan, MD, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-06-4266-AM-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .