- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00337142
Følg opp glukosenivåer blant spedbarn av diabetiske mødre
Spedbarn til diabetiske mødre (IDM) er i faresonen for å utvikle hypoglykemi etter fødselen. Glukosenivåoppfølging anbefales til hver IDM. Det er imidlertid ingen anbefalinger om hvor lenge denne oppfølgingen bør utføres, og det er heller ikke "trygge" glukosenivåer som gjør det mulig å stoppe glukoseovervåkingen.
Målet med studien er å retrospektivt følge opp glukosenivåer blant IDMer for å finne risikofaktorer for å utvikle hypoglykemi og bestemme tid og glukosenivåer som vil tillate overvåkingsstopp.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv studie av 250-300 IDMer, født i et enkelt stort medisinsk senter. Data vil bli samlet inn som følger: Svangerskapsalder, fødselsvekt, kjønn, leveringsmåte, type mors diabetes, andre morssykdommer, fôringsmåte. Glukosenivåer som ble registrert i henhold til nyfødtprotokoll (1,2,4,6 timer etter fødsel, og deretter hver 8. time i totalt 48 timer). Data om hypoglykemibehandling, hvis gitt, vil bli samlet inn.
Senere vil vi statistisk prøve å bestemme risikofaktorene for å utvikle hypoglykemi og den "sikre" tiden og glukosenivåene for å stoppe overvåkingen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullbårne spedbarn, diabetiske mødre, Singleton
Ekskluderingskriterier:
- Premature spedbarn, flerlingsgraviditet, medfødte misdannelser, klinisk syke ved fødsel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayala Maayan, MD, Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-06-4266-AM-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyfødt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåHDN - Hemolytic Disease of the Newborn