Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følg opp glukosenivåer blant spedbarn av diabetiske mødre

28. juni 2009 oppdatert av: Sheba Medical Center

Spedbarn til diabetiske mødre (IDM) er i faresonen for å utvikle hypoglykemi etter fødselen. Glukosenivåoppfølging anbefales til hver IDM. Det er imidlertid ingen anbefalinger om hvor lenge denne oppfølgingen bør utføres, og det er heller ikke "trygge" glukosenivåer som gjør det mulig å stoppe glukoseovervåkingen.

Målet med studien er å retrospektivt følge opp glukosenivåer blant IDMer for å finne risikofaktorer for å utvikle hypoglykemi og bestemme tid og glukosenivåer som vil tillate overvåkingsstopp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv studie av 250-300 IDMer, født i et enkelt stort medisinsk senter. Data vil bli samlet inn som følger: Svangerskapsalder, fødselsvekt, kjønn, leveringsmåte, type mors diabetes, andre morssykdommer, fôringsmåte. Glukosenivåer som ble registrert i henhold til nyfødtprotokoll (1,2,4,6 timer etter fødsel, og deretter hver 8. time i totalt 48 timer). Data om hypoglykemibehandling, hvis gitt, vil bli samlet inn.

Senere vil vi statistisk prøve å bestemme risikofaktorene for å utvikle hypoglykemi og den "sikre" tiden og glukosenivåene for å stoppe overvåkingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 dag (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullbårne spedbarn, diabetiske mødre, Singleton

Ekskluderingskriterier:

  • Premature spedbarn, flerlingsgraviditet, medfødte misdannelser, klinisk syke ved fødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayala Maayan, MD, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-06-4266-AM-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødt

3
Abonnere