- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00337142
Acompanhamento dos níveis de glicose entre bebês de mães diabéticas
Bebês de mães diabéticas (IDM) correm o risco de desenvolver hipoglicemia após o nascimento. Os acompanhamentos do nível de glicose são recomendados para cada IDM. No entanto, não há recomendações sobre por quanto tempo esse acompanhamento deve ser feito, nem há níveis de glicose "seguros" que permitam interromper o monitoramento da glicose.
O objetivo do estudo é acompanhar retrospectivamente os níveis de glicose entre os IDMs, a fim de encontrar fatores de risco para o desenvolvimento de hipoglicemia e determinar o tempo e os níveis de glicose que permitiriam o abandono do monitoramento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo retrospectivo de 250-300 IDMs, nascidos em um único grande centro médico. Os dados serão coletados da seguinte forma: idade gestacional, peso ao nascer, sexo, via de parto, tipo de diabetes materna, outras doenças maternas, modo de alimentação. Os níveis de glicose foram registrados de acordo com o protocolo do recém-nascido (1,2,4,6 horas após o parto e, a seguir, a cada 8 horas por um total de 48 horas). Os dados do tratamento da hipoglicemia, se fornecidos, serão coletados.
Posteriormente, tentaremos determinar estatisticamente os fatores de risco para o desenvolvimento de hipoglicemia e o tempo e os níveis de glicose "seguros" para interromper o monitoramento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes nascidos a termo, mães diabéticas, Singleton
Critério de exclusão:
- Prematuros, gravidez múltipla, malformações congênitas, clinicamente doentes ao nascimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayala Maayan, MD, Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-06-4266-AM-CTIL
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