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Acompanhamento dos níveis de glicose entre bebês de mães diabéticas

28 de junho de 2009 atualizado por: Sheba Medical Center

Bebês de mães diabéticas (IDM) correm o risco de desenvolver hipoglicemia após o nascimento. Os acompanhamentos do nível de glicose são recomendados para cada IDM. No entanto, não há recomendações sobre por quanto tempo esse acompanhamento deve ser feito, nem há níveis de glicose "seguros" que permitam interromper o monitoramento da glicose.

O objetivo do estudo é acompanhar retrospectivamente os níveis de glicose entre os IDMs, a fim de encontrar fatores de risco para o desenvolvimento de hipoglicemia e determinar o tempo e os níveis de glicose que permitiriam o abandono do monitoramento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um estudo retrospectivo de 250-300 IDMs, nascidos em um único grande centro médico. Os dados serão coletados da seguinte forma: idade gestacional, peso ao nascer, sexo, via de parto, tipo de diabetes materna, outras doenças maternas, modo de alimentação. Os níveis de glicose foram registrados de acordo com o protocolo do recém-nascido (1,2,4,6 horas após o parto e, a seguir, a cada 8 horas por um total de 48 horas). Os dados do tratamento da hipoglicemia, se fornecidos, serão coletados.

Posteriormente, tentaremos determinar estatisticamente os fatores de risco para o desenvolvimento de hipoglicemia e o tempo e os níveis de glicose "seguros" para interromper o monitoramento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 dia (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes nascidos a termo, mães diabéticas, Singleton

Critério de exclusão:

  • Prematuros, gravidez múltipla, malformações congênitas, clinicamente doentes ao nascimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayala Maayan, MD, Sheba medical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-06-4266-AM-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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