第 2 相試験 - CB/COPD 患者におけるエルドステイン
2007年12月5日 更新者：Adams Respiratory Therapeutics
慢性閉塞性肺疾患に関連する安定した慢性気管支炎の治療のためのエルドステインの無作為化、二重盲検、並行群、多施設、プラセボ対照用量範囲研究
この臨床研究は、慢性閉塞性肺疾患に関連する安定した慢性気管支炎の患者におけるエルドステインの有効性を実証するための用量範囲を調査し、方法を特定するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
400
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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King of Prussia、Pennsylvania、アメリカ、19406
- Omnicare Clinical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDに関連する安定したCBの臨床診断を受けた成人患者がこの研究に参加します。 CB は、記録された喫煙歴があり、慢性咳嗽の他の原因がない状態で、少なくとも 2 年連続して少なくとも 1 年に 3 か月間、毎日生産的な咳をしている患者で臨床的に診断されます。 COPD は、スパイロメトリーによる気流障害の存在によって定義されます。
除外基準:
喘息、気管支拡張症、または嚢胞性線維症;肺がんの活動歴、呼吸不全、または長期の酸素療法の必要性;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Helmut Albrecht, MD、Adams Respiratory Therapeutics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月5日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。