Estudo de Fase 2 - Erdosteína em Pacientes com CB/DPOC
5 de dezembro de 2007 atualizado por: Adams Respiratory Therapeutics
Um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, multicêntrico e controlado por placebo de dose_variedade de erdosteína para o tratamento de bronquite crônica estável associada à doença pulmonar obstrutiva crônica
Este estudo clínico foi desenvolvido para explorar a variação da dose e identificar métodos para demonstrar a eficácia da Erdosteína em pacientes com Bronquite Crônica estável associada à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
400
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
- Omnicare Clinical Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com diagnóstico clínico de CB estável associada à DPOC serão incluídos neste estudo. A CB é diagnosticada clinicamente em pacientes com histórico documentado de tabagismo e tosse produtiva diária por pelo menos 3 meses por ano durante pelo menos 2 anos consecutivos na ausência de outras causas de tosse crônica. A DPOC é definida pela presença de obstrução do fluxo aéreo na espirometria
Critério de exclusão:
asma, bronquiectasia ou fibrose cística; história ativa de câncer de pulmão, insuficiência respiratória ou necessidade de oxigenoterapia de longo prazo;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helmut Albrecht, MD, Adams Respiratory Therapeutics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERD-CB-01-2005
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