2상 연구 - CB/COPD 환자의 에르도스테인
2007년 12월 5일 업데이트: Adams Respiratory Therapeutics
만성 폐쇄성 폐질환과 관련된 안정형 만성 기관지염의 치료를 위한 에르도스테인의 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 다기관, 위약 조절 용량 범위 연구
이 임상 연구는 용량 범위를 탐색하고 만성 폐쇄성 폐질환과 관련된 안정형 만성 기관지염 환자에서 에르도스테인의 효능을 입증하는 방법을 식별하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
400
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, 미국, 19406
- Omnicare Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD와 관련된 안정적인 CB의 임상 진단을 받은 성인 환자가 이 연구에 참여하게 됩니다. CB는 문서화된 흡연 이력이 있고 만성 기침의 다른 원인 없이 최소 연속 2년에 걸쳐 연간 최소 3개월 동안 매일 생산적인 기침을 하는 환자에서 임상적으로 진단됩니다. COPD는 폐활량 측정법으로 인한 기류 방해의 존재로 정의됩니다.
제외 기준:
천식, 기관지확장증 또는 낭포성 섬유증; 폐암의 활성 병력, 호흡 부전 또는 장기 산소 요법의 필요성;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Helmut Albrecht, MD, Adams Respiratory Therapeutics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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