Phase-2-Studie – Erdostein bei Patienten mit CB/COPD
5. Dezember 2007 aktualisiert von: Adams Respiratory Therapeutics
Eine randomisierte, doppelblinde Parallelgruppen-, multizentrische, Placebo-kontrollierte Dose_Ranging-Studie von Erdostein zur Behandlung von stabiler chronischer Bronchitis im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Diese klinische Studie dient der Untersuchung von Dosierungsbereichen und der Identifizierung von Methoden zum Nachweis der Wirksamkeit von Erdostein bei Patienten mit stabiler chronischer Bronchitis in Verbindung mit einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
400
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19406
- Omnicare Clinical Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
38 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit einer klinischen Diagnose von stabilem CB im Zusammenhang mit COPD werden in diese Studie aufgenommen. CB wird klinisch bei Patienten diagnostiziert, die eine dokumentierte Raucheranamnese haben und die mindestens 3 Monate pro Jahr über mindestens 2 aufeinanderfolgende Jahre täglich produktiven Husten haben, sofern keine anderen Ursachen für chronischen Husten vorliegen. COPD wird durch das Vorhandensein einer Luftstrombehinderung durch Spirometrie definiert
Ausschlusskriterien:
Asthma, Bronchiektasie oder zystische Fibrose; aktive Vorgeschichte von Lungenkrebs, Atemversagen oder Notwendigkeit einer langfristigen Sauerstofftherapie;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Helmut Albrecht, MD, Adams Respiratory Therapeutics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERD-CB-01-2005
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