- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00338507
Étude de phase 2 - Erdosteine chez des patients atteints de CB/BPCO
5 décembre 2007 mis à jour par: Adams Respiratory Therapeutics
Une étude randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, multicentrique et contrôlée par placebo sur l'erdosteine pour le traitement de la bronchite chronique stable associée à la maladie pulmonaire obstructive chronique
Cette étude clinique est conçue pour explorer la gamme de doses et identifier les méthodes pour démontrer l'efficacité de l'erdosteine chez les patients atteints de bronchite chronique stable associée à la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
400
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, États-Unis, 19406
- Omnicare Clinical Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes avec un diagnostic clinique de CB stable associé à la MPOC seront inclus dans cette étude. Le CB est diagnostiqué cliniquement chez les patients qui ont des antécédents de tabagisme documentés et qui ont une toux productive quotidienne pendant au moins 3 mois par an pendant au moins 2 années consécutives en l'absence d'autres causes de toux chronique. La MPOC est définie par la présence d'une obstruction du flux d'air due à la spirométrie
Critère d'exclusion:
l'asthme, la bronchectasie ou la fibrose kystique ; antécédents actifs de cancer du poumon, insuffisance respiratoire ou besoin d'oxygénothérapie à long terme ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helmut Albrecht, MD, Adams Respiratory Therapeutics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2006
Première publication (Estimation)
20 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERD-CB-01-2005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .