Studio di fase 2 - Erdosteina in pazienti con CB/BPCO
5 dicembre 2007 aggiornato da: Adams Respiratory Therapeutics
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, multicentrico, controllato con placebo sull'erdosteina per il trattamento della bronchite cronica stabile associata a broncopneumopatia cronica ostruttiva
Questo studio clinico è progettato per esplorare la gamma di dosi e identificare metodi per dimostrare l'efficacia dell'Erdosteina in pazienti con bronchite cronica stabile associata a broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
400
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19406
- Omnicare Clinical Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inseriti in questo studio pazienti adulti con diagnosi clinica di CB stabile associato a BPCO. La CB viene diagnosticata clinicamente in pazienti che hanno una storia documentata di fumo e che hanno una tosse produttiva quotidiana per almeno 3 mesi all'anno per almeno 2 anni consecutivi in assenza di altre cause di tosse cronica. La BPCO è definita dalla presenza di ostruzione del flusso aereo dalla spirometria
Criteri di esclusione:
asma, bronchiectasie o fibrosi cistica; storia attiva di cancro ai polmoni, insufficienza respiratoria o necessità di ossigenoterapia a lungo termine;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Helmut Albrecht, MD, Adams Respiratory Therapeutics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERD-CB-01-2005
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