Fase 2-studie - Erdostein hos patienter med CB/KOL
5. december 2007 opdateret af: Adams Respiratory Therapeutics
En randomiseret, dobbeltblind, parallel-gruppe, multicenter, placebokontrolleret dosis_ranging undersøgelse af Erdostein til behandling af stabil kronisk bronkitis associeret med kronisk obstruktiv lungesygdom
Dette kliniske studie er designet til at udforske dosisintervaller og identificere metoder til at demonstrere effektiviteten af Erdostein hos patienter med stabil kronisk bronkitis forbundet med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
400
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19406
- Omnicare Clinical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
38 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med en klinisk diagnose stabil CB associeret med KOL vil blive indgået i denne undersøgelse. CB diagnosticeres klinisk hos patienter, som har en dokumenteret rygehistorie, og som har en daglig produktiv hoste i mindst 3 måneder om året over mindst 2 på hinanden følgende år i fravær af andre årsager til kronisk hoste. KOL er defineret ved tilstedeværelsen af luftstrømsobstruktion fra spirometri
Ekskluderingskriterier:
astma, bronkiektasi eller cystisk fibrose; aktiv historie med lungekræft, respirationssvigt eller behov for langvarig iltbehandling;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Helmut Albrecht, MD, Adams Respiratory Therapeutics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2006
Først opslået (Skøn)
20. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERD-CB-01-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .