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乳児緑内障に対する内視鏡的隅角切開術

2013年1月6日 更新者:Karen Joos、Vanderbilt University
緑内障手術は、3歳未満の乳児緑内障に対して行われ、治療しないと失明する可能性があります。 緑内障は、これらの子供たちの制御不能な高い眼圧であり、通常は液体が眼から排出される眼の部分の不完全な発達が原因であることがよくあります. 眼圧を下げるには 2 つの手順が可能であり、どちらも同じように成功します。 ただし、全身麻酔下で行うのに 1 時間 (トラベクロトミー手順) よりも 10 分かかるため、1 つ (ゴニオトミー手順) が推奨されます。 これは、特に両眼に手術が必要な場合に、麻酔への曝露を減らすために幼児にとって重要です。 緑内障が原因で角膜または眼の前部があまりにも曇ってしまった場合、角膜にレンズを配置して針を使用してより短い手順を実行するには視野が狭すぎます. ただし、目での使用が FDA に承認された小型の内視鏡を使用すると、治療が必要な領域を直接見ることができます。 この内視鏡に取り付けられた針により、長いトラベクロトミー手順に進むのではなく、短いゴニオトミーを実行できます。 この研究のアウトカム指標は、麻酔時間と眼圧の低下です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

b. 麻酔下での標準的な検査は、最初に子供の眼圧の測定、眼の寸法の測定、手術用顕微鏡下での眼の前部の検査、液体が排出される眼の部分の検査、眼の後部の評価を含む実施されます。超音波、および写真付きの可能なドキュメント。

この検査で診断が確定すると、目は透明度について慎重に評価されます。 標準的なゴニオトミー手術ができない場合は、内視鏡的ゴニオトミーが行われます。 手順は、まぶたの皮膚をきれいにし、検鏡を使用してまぶたを開き、角膜に小さな切り込みを入れ、粘弾性物質を目に入れて形状を維持することと同じです。 挿入された針が内視鏡に取り付けられているため、手順は異なります。 その後、手術用顕微鏡での観察に加えて、TV モニターで眼の内部を観察します。 これにより、カットする必要のある構造を直接見ることができます。 通常、私は角膜上に配置されたレンズを通して見ることに依存していますが、標準的な手順で構造を切断するために見ることができるように、かなり透明でなければなりません. この手順は、標準的なゴニオトミーよりもそれほど長くはかからず、標準的なゴニオトミーと同じ量の組織が切断されます. その後、針が取り除かれます。 残りの手順は同じで、角膜切開部にステッチを入れ、眼圧が低すぎたり高すぎたりしないように眼内の液体の量を調整し、点眼薬を点眼し、ステロイドと抗生物質を眼の周りに注射します。ステロイド軟膏と眼帯を与えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間~3年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 隅角切開術を行うことができない角膜浮腫を伴う小児緑内障

除外基準:

  • 3歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
眼圧低下
時間枠:術後
術後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
角膜浮腫の解消
時間枠:術後
術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年4月1日

一次修了 (実際)

2007年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月6日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Vanderbilt IRB # 8542

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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