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小儿青光眼的内窥镜房角切开术

2013年1月6日 更新者:Karen Joos、Vanderbilt University
青光眼手术是针对 3 岁以下的儿童进行的,因为婴儿青光眼未经治疗会导致失明。 青光眼是这些儿童无法控制的高眼压,通常是由于眼睛部分发育不完全,通常允许液体从眼睛中排出。 两种手术在降低眼压方面是可行的,而且效果相同。 然而,一种方法(前房角切开术)是首选,因为它需要 10 分钟而不是 1 小时(对于小梁切开术)在全身麻醉下进行。 这对于幼儿来说很重要,可以减少麻醉暴露,尤其是当双眼都需要手术时。 如果青光眼导致角膜或眼睛前部变得太混浊,那么视野太差,无法将镜片放在角膜上并使用针头进行较短的手术。 但是,经 FDA 批准可用于眼部的小型内窥镜可以直接观察需要治疗的区域。 连接到该内窥镜的针允许进行较短的房角切开术,而不是进行较长的小梁切开术。 本研究的结果指标是麻醉时间和眼压降低。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

b. 最初将在麻醉下进行标准检查,包括测量孩子的眼内压、测量眼睛的尺寸、在手术显微镜下检查眼睛的前部、检查液体排出的眼睛部分、评估眼睛的后部用超声波,以及可能带有照片的文件。

通过该检查确认诊断后,将仔细评估一只或多只眼睛的清晰度。 如果不能进行标准房角切开术,则将进行内窥镜房角切开术。 程序相同:清洁眼睑皮肤,用窥镜打开眼睑,在角膜上做一个小切口,然后将粘弹性物质放入眼睛以保持其形状。 由于插入的针连接到观察内窥镜,因此程序有所不同。 除了通过手术显微镜观察外,我还将在电视监视器上观察眼睛内部。 这将使我能够直接看到我需要切割的结构。 通常,我依靠放置在角膜上的镜片进行观察,该镜片必须相当清晰,以便我可以看到在标准程序中切割结构。 该程序不应比标准房角切开术花费更长的时间,并且将切割与标准房角切开术相同数量的组织。 然后取出针。 程序的其余部分是相同的,包括在角膜切口处缝合,调整眼内液体量,使压力不会太低或太高,进行散瞳,在眼睛周围注射类固醇和抗生素,给予类固醇软膏和眼罩。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1周 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 儿童青光眼伴角膜水肿无法进行房角切开术

排除标准:

  • 3岁以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
眼压降低
大体时间:术后
术后

次要结果测量

结果测量
大体时间
清除角膜水肿
大体时间:术后
术后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年7月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月15日

首次发布 (估计)

2006年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月6日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Vanderbilt IRB # 8542

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