Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk goniotomi for infantil glaukom

6. januar 2013 opdateret af: Karen Joos, Vanderbilt University
Grøn stær kirurgi udføres på børn under 3 år for infantil glaukom, som ubehandlet kan forårsage blindhed. Grøn stær er et ukontrolleret højt øjentryk hos disse børn, ofte på grund af ufuldstændig udvikling af den del af øjet, som normalt tillader væske at løbe ud af øjet. To procedurer er mulige og ens i deres succes med at sænke øjentrykket. En (goniotomiproceduren) foretrækkes dog, da det tager 10 minutter i stedet for 1 time (til trabekulotomiproceduren) at udføre under generel anæstesi. Dette er vigtigt hos små børn for at reducere anæstesieksponering, især hvis begge øjne skal opereres. Hvis grøn stær har fået hornhinden eller forsiden af ​​øjet til at blive for uklar, så er udsynet for dårligt til at placere en linse på hornhinden og bruge en nål til at udføre den kortere procedure. Et lille endoskop, som er blevet godkendt af FDA til brug i øjet, vil dog tillade direkte visning af det område, der skal behandles. En nål fastgjort til dette endoskop gør det muligt at udføre den kortere goniotomi i stedet for at fortsætte til den længere trabekulotomiprocedure. Resultatmålet for denne undersøgelse er anæstesitid og reduktion i det intraokulære tryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

b. Standardundersøgelsen under anæstesi vil indledningsvis blive udført, herunder måling af barnets intraokulære tryk, måling af øjets dimensioner, undersøgelse af øjets forside under operationsmikroskopet, undersøgelse af den del af øjet, hvor væsken dræner, evaluering af bagsiden af ​​øjet med en ultralyd, og eventuel dokumentation med fotografier.

Når diagnosen er bekræftet ved denne undersøgelse, vil øjet eller øjnene blive nøje vurderet for deres klarhed. Hvis en standard goniotomiprocedure ikke kan udføres, vil den endoskopiske goniotomi blive udført. Fremgangsmåden er identisk med: rensning af øjenlågshuden, brug af et spekulum til at åbne øjenlågene, lav et lille snit i hornhinden og anbringelse af et viskoelastisk stof i øjet for at bevare dets form. Fremgangsmåden adskiller sig så, da den indsatte nål er fastgjort til visningsendoskopet. Jeg vil derefter se indersiden af ​​øjet på en tv-skærm ud over at se gennem operationsmikroskopet. Dette vil give mig mulighed for direkte at se de strukturer, som jeg skal skære. Normalt er jeg afhængig af at se gennem en linse placeret på hornhinden, som skal være nogenlunde klar, så jeg kan se at skære strukturerne i standardproceduren. Indgrebet bør ikke tage meget længere tid end standard goniotomi, og den samme mængde væv vil blive skåret som i en standard goniotomi. Nålen fjernes derefter. Resten af ​​proceduren er identisk, hvilket inkluderer at placere et sting i hornhindesnittet, justere mængden af ​​væske i øjet, så trykket ikke er for lavt eller højt, give et udvidende dråbe, give en steroid- og antibiotika-injektion omkring øjet, giver steroidsalve og et øjenplaster.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barndomsgrøn stær med hornhindeødem ude af stand til at udføre goniotomi

Ekskluderingskriterier:

  • ældre end 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af intraokulært tryk
Tidsramme: Postoperativt
Postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udrensning af hornhindeødem
Tidsramme: Postoperativt
Postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2006

Først opslået (SKØN)

20. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner