- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00338533
Endoskopisk goniotomi for infantil glaukom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
b. Standardundersøgelsen under anæstesi vil indledningsvis blive udført, herunder måling af barnets intraokulære tryk, måling af øjets dimensioner, undersøgelse af øjets forside under operationsmikroskopet, undersøgelse af den del af øjet, hvor væsken dræner, evaluering af bagsiden af øjet med en ultralyd, og eventuel dokumentation med fotografier.
Når diagnosen er bekræftet ved denne undersøgelse, vil øjet eller øjnene blive nøje vurderet for deres klarhed. Hvis en standard goniotomiprocedure ikke kan udføres, vil den endoskopiske goniotomi blive udført. Fremgangsmåden er identisk med: rensning af øjenlågshuden, brug af et spekulum til at åbne øjenlågene, lav et lille snit i hornhinden og anbringelse af et viskoelastisk stof i øjet for at bevare dets form. Fremgangsmåden adskiller sig så, da den indsatte nål er fastgjort til visningsendoskopet. Jeg vil derefter se indersiden af øjet på en tv-skærm ud over at se gennem operationsmikroskopet. Dette vil give mig mulighed for direkte at se de strukturer, som jeg skal skære. Normalt er jeg afhængig af at se gennem en linse placeret på hornhinden, som skal være nogenlunde klar, så jeg kan se at skære strukturerne i standardproceduren. Indgrebet bør ikke tage meget længere tid end standard goniotomi, og den samme mængde væv vil blive skåret som i en standard goniotomi. Nålen fjernes derefter. Resten af proceduren er identisk, hvilket inkluderer at placere et sting i hornhindesnittet, justere mængden af væske i øjet, så trykket ikke er for lavt eller højt, give et udvidende dråbe, give en steroid- og antibiotika-injektion omkring øjet, giver steroidsalve og et øjenplaster.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barndomsgrøn stær med hornhindeødem ude af stand til at udføre goniotomi
Ekskluderingskriterier:
- ældre end 3 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af intraokulært tryk
Tidsramme: Postoperativt
|
Postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udrensning af hornhindeødem
Tidsramme: Postoperativt
|
Postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vanderbilt IRB # 8542
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .