- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00338533
Endoskooppinen goniotomia infantiiliin glaukoomaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
b. Vakiotutkimus anestesiassa tehdään aluksi, mukaan lukien lapsen silmänpaineen mittaaminen, silmän mittojen mittaaminen, silmän etuosan tutkiminen leikkausmikroskoopilla, silmän osan, josta neste valuu, tutkiminen, silmän takaosan arviointi. ultraäänellä ja mahdollisella dokumentaatiolla valokuvilla.
Kun diagnoosi vahvistetaan tällä tutkimuksella, silmän tai silmien selkeys arvioidaan huolellisesti. Jos tavallista goniotomiaa ei voida tehdä, suoritetaan endoskooppinen goniotomia. Toimenpide on identtinen: silmäluomien ihon puhdistaminen, silmäluomien avaaminen tähystimen avulla, pienen leikkauksen tekeminen sarveiskalvoon ja viskoelastisen aineen laittaminen silmään sen muodon säilyttämiseksi. Menettely on sitten erilainen, koska työnnetty neula on kiinnitetty katseluendoskooppiin. Katselen sitten silmän sisäpuolta televisiosta sen lisäksi, että katson leikkausmikroskoopin läpi. Näin näen suoraan rakenteet, jotka minun on leikattava. Normaalisti katson sarveiskalvolle asetetun linssin läpi, jonka on oltava melko selkeä, jotta näen rakenteiden leikkaamisen vakiomenettelyssä. Toimenpide ei saisi kestää paljon pidempään kuin tavallinen goniotomia ja sama määrä kudosta leikataan kuin tavallisessa goniotomiassa. Sitten neula poistetaan. Toimenpiteen loppuosa on identtinen, johon kuuluu ompeleen asettaminen sarveiskalvon viiltoon, silmän nesteen määrän säätäminen niin, ettei paine ole liian matala tai korkea, laajentava tippa, steroidi- ja antibioottiruiske silmän ympärille, steroidivoidetta ja silmälappua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsuuden glaukooma, johon liittyy sarveiskalvon turvotus, joka ei pysty suorittamaan goniotomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempi kuin 3 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen lasku
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon turvotuksen poistaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vanderbilt IRB # 8542
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .