Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen goniotomia infantiiliin glaukoomaan

sunnuntai 6. tammikuuta 2013 päivittänyt: Karen Joos, Vanderbilt University
Glaukoomaleikkaus tehdään alle 3-vuotiaille lapsille infantiilin glaukooman vuoksi, joka hoitamattomana voi aiheuttaa sokeuden. Glaukooma on näillä lapsilla hallitsematon korkea silmänpaine, joka johtuu usein sen silmän osan epätäydellisestä kehityksestä, joka normaalisti sallii nesteen valumisen pois silmästä. Kaksi toimenpidettä on mahdollista ja yhtä onnistunut alentamaan silmänpainetta. Yksi (goniotomia) on kuitenkin parempi, koska sen suorittaminen yleisanestesiassa kestää 10 minuuttia eikä 1 tunti (trabekulotomia). Tämä on tärkeää pienille lapsille anestesiaaltistuksen vähentämiseksi, varsinkin jos molemmat silmät tarvitsevat leikkausta. Jos glaukooma on aiheuttanut sarveiskalvon tai silmän etuosan liian sameaksi, näkymä on liian huono linssin asettamiseen sarveiskalvolle ja neulaa lyhyemmän toimenpiteen suorittamiseen. Kuitenkin pieni endoskooppi, joka on FDA:n hyväksynyt käytettäväksi silmässä, mahdollistaa hoitoa tarvitsevan alueen suoran katselun. Tähän endoskooppiin kiinnitetty neula mahdollistaa lyhyemmän goniotomian suorittamisen pidempään trabekulotomiaan siirtymisen sijaan. Tämän tutkimuksen tulosmitta on anestesian aika ja silmänpaineen lasku.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

b. Vakiotutkimus anestesiassa tehdään aluksi, mukaan lukien lapsen silmänpaineen mittaaminen, silmän mittojen mittaaminen, silmän etuosan tutkiminen leikkausmikroskoopilla, silmän osan, josta neste valuu, tutkiminen, silmän takaosan arviointi. ultraäänellä ja mahdollisella dokumentaatiolla valokuvilla.

Kun diagnoosi vahvistetaan tällä tutkimuksella, silmän tai silmien selkeys arvioidaan huolellisesti. Jos tavallista goniotomiaa ei voida tehdä, suoritetaan endoskooppinen goniotomia. Toimenpide on identtinen: silmäluomien ihon puhdistaminen, silmäluomien avaaminen tähystimen avulla, pienen leikkauksen tekeminen sarveiskalvoon ja viskoelastisen aineen laittaminen silmään sen muodon säilyttämiseksi. Menettely on sitten erilainen, koska työnnetty neula on kiinnitetty katseluendoskooppiin. Katselen sitten silmän sisäpuolta televisiosta sen lisäksi, että katson leikkausmikroskoopin läpi. Näin näen suoraan rakenteet, jotka minun on leikattava. Normaalisti katson sarveiskalvolle asetetun linssin läpi, jonka on oltava melko selkeä, jotta näen rakenteiden leikkaamisen vakiomenettelyssä. Toimenpide ei saisi kestää paljon pidempään kuin tavallinen goniotomia ja sama määrä kudosta leikataan kuin tavallisessa goniotomiassa. Sitten neula poistetaan. Toimenpiteen loppuosa on identtinen, johon kuuluu ompeleen asettaminen sarveiskalvon viiltoon, silmän nesteen määrän säätäminen niin, ettei paine ole liian matala tai korkea, laajentava tippa, steroidi- ja antibioottiruiske silmän ympärille, steroidivoidetta ja silmälappua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 3 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsuuden glaukooma, johon liittyy sarveiskalvon turvotus, joka ei pysty suorittamaan goniotomiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempi kuin 3 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen lasku
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon turvotuksen poistaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa