- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00338533
Goniotomía endoscópica para el glaucoma infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
b. Inicialmente se realizará el examen estándar bajo anestesia, que incluye la medición de la presión intraocular del niño, la medición de las dimensiones del ojo, el examen de la parte frontal del ojo con el microscopio quirúrgico, el examen de la parte del ojo por donde drena el líquido, la evaluación de la parte posterior del ojo con ecografía, y posible documentación con fotografías.
Cuando el diagnóstico se confirma mediante este examen, el ojo o los ojos se evaluarán cuidadosamente para determinar su claridad. Si no se puede realizar un procedimiento de goniotomía estándar, se realizará la goniotomía endoscópica. El procedimiento es idéntico a: limpiar la piel de los párpados, usar un espéculo para abrir los párpados, hacer un pequeño corte en la córnea y colocar una sustancia viscoelástica en el ojo para mantener su forma. Entonces, el procedimiento difiere ya que la aguja insertada se une al endoscopio de visualización. Luego veré el interior del ojo en un monitor de televisión además de mirar a través del microscopio quirúrgico. Esto me permitirá ver directamente las estructuras que tendré que cortar. Normalmente, dependo de mirar a través de una lente colocada en la córnea que debe ser bastante transparente para poder ver y cortar las estructuras en el procedimiento estándar. El procedimiento no debería llevar mucho más tiempo que la goniotomía estándar y se cortará la misma cantidad de tejido que en una goniotomía estándar. Luego se retira la aguja. El resto del procedimiento es idéntico e incluye colocar una puntada en la incisión de la córnea, ajustar la cantidad de líquido en el ojo para que la presión no sea demasiado alta o baja, administrar una gota dilatadora, administrar una inyección de esteroides y antibióticos alrededor del ojo, dando ungüento de esteroides y un parche en el ojo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma infantil con edema corneal incapaz de realizar goniotomía
Criterio de exclusión:
- mayores de 3 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la presión intraocular
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Limpieza del edema corneal
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Vanderbilt IRB # 8542
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