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Goniotomía endoscópica para el glaucoma infantil

6 de enero de 2013 actualizado por: Karen Joos, Vanderbilt University
La cirugía de glaucoma se realiza en niños menores de 3 años por glaucoma infantil que sin tratamiento puede causar ceguera. El glaucoma es una presión ocular alta no controlada en estos niños, a menudo debido a un desarrollo incompleto de la parte del ojo que normalmente permite que el líquido se drene del ojo. Dos procedimientos son posibles y tienen el mismo éxito en la reducción de la presión ocular. Sin embargo, se prefiere uno (el procedimiento de goniotomía) ya que lleva 10 minutos en lugar de 1 hora (para el procedimiento de trabeculotomía) realizarlo bajo anestesia general. Esto es importante en niños pequeños para reducir la exposición a la anestesia, especialmente si ambos ojos necesitan cirugía. Si el glaucoma ha causado que la córnea o el frente del ojo se vuelvan demasiado turbios, entonces la vista es demasiado mala para colocar una lente en la córnea y usar una aguja para realizar el procedimiento más corto. Sin embargo, un pequeño endoscopio que ha sido aprobado por la FDA para su uso en el ojo permitirá la visualización directa del área que necesita tratamiento. Una aguja adjunta a este endoscopio permite realizar la goniotomía más corta en lugar de continuar con el procedimiento de trabeculotomía más largo. La medida de resultado de este estudio es el tiempo de anestesia y la reducción de la presión intraocular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

b. Inicialmente se realizará el examen estándar bajo anestesia, que incluye la medición de la presión intraocular del niño, la medición de las dimensiones del ojo, el examen de la parte frontal del ojo con el microscopio quirúrgico, el examen de la parte del ojo por donde drena el líquido, la evaluación de la parte posterior del ojo con ecografía, y posible documentación con fotografías.

Cuando el diagnóstico se confirma mediante este examen, el ojo o los ojos se evaluarán cuidadosamente para determinar su claridad. Si no se puede realizar un procedimiento de goniotomía estándar, se realizará la goniotomía endoscópica. El procedimiento es idéntico a: limpiar la piel de los párpados, usar un espéculo para abrir los párpados, hacer un pequeño corte en la córnea y colocar una sustancia viscoelástica en el ojo para mantener su forma. Entonces, el procedimiento difiere ya que la aguja insertada se une al endoscopio de visualización. Luego veré el interior del ojo en un monitor de televisión además de mirar a través del microscopio quirúrgico. Esto me permitirá ver directamente las estructuras que tendré que cortar. Normalmente, dependo de mirar a través de una lente colocada en la córnea que debe ser bastante transparente para poder ver y cortar las estructuras en el procedimiento estándar. El procedimiento no debería llevar mucho más tiempo que la goniotomía estándar y se cortará la misma cantidad de tejido que en una goniotomía estándar. Luego se retira la aguja. El resto del procedimiento es idéntico e incluye colocar una puntada en la incisión de la córnea, ajustar la cantidad de líquido en el ojo para que la presión no sea demasiado alta o baja, administrar una gota dilatadora, administrar una inyección de esteroides y antibióticos alrededor del ojo, dando ungüento de esteroides y un parche en el ojo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 semana a 3 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • glaucoma infantil con edema corneal incapaz de realizar goniotomía

Criterio de exclusión:

  • mayores de 3 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de la presión intraocular
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Limpieza del edema corneal
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1997

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Vanderbilt IRB # 8542

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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